Лазолван для ингаляции инструкция. Употребление при беременности и в детском возрасте. Дозировка и способ применения

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Сухость в горле

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

Редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Лазолван - лекарственное средство, являющееся муколитиком, применяемое для лечения отдельных болезней дыхательной системы.

Какой у медикамента Лазолван состав и форма выпуска?

Действующее вещество в фармсредстве Лазолван представлено амброксола гидрохлоридом, содержание которого зависит от выбранной лекарственной формы. Таким образом, в таблетках находится 30 миллиграммов активного компонента, в растворе - 7,5 мг в расчёте на 1 миллилитр, в сиропе - 15 и 30 мг в расчёте на 5 мл.

Вспомогательные вещества раствора: натрия хлорид, вода очищенная, кроме того, лимонной кислоты моногидрат, а также бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат.

Вспомогательные вещества сиропа: ароматизатор ванильный, сорбитол жидкий, вода очищенная, калия ацесульфам, кроме того, глицерол 85%, ароматизатор земляничный, бензойная кислота, а также гиэтеллоза.

Препарат выпускается в плоских таблетках жёлтого цвета, поставляемых в блистерах по 10 штук, в прозрачном растворе, реализуемом во флаконах, изготовленных из тёмного стекла по 100 миллилитров, и в сиропе с запахом ягод, продающемся во флаконах по 100 и 200 мл. Все перечисленные фармсредства продаются без рецепта.

Какое у препарата Лазолван действие?

Препарат Лазолван обладает следующими терапевтическими эффектами: местным обезболивающим, муколитическим, кроме того, отхаркивающим. Применяется, главным образом, для лечения заболеваний лёгочной системы, сопровождаемых трудно отделяемой мокротой.

В основе механизма действия амброксола лежит изменение физико-химических свойств мокроты за счёт стимулирования реакций синтезирования сурфактанта - особого вещества, требующегося для нормального функционирования цилиарного эпителия и осуществления реакций газообмена.

После применение лекарства значительно облегчается процесс выведения мокроты, поскольку она становится менее вязкой. Очищение бронхиального дерева положительно сказывается на общем состоянии пациента, способствуя скорейшему удалению токсических веществ.

Длительное применение этого лекарства, особенно при наличии обструктивных заболеваний дыхательной системы, снижает вероятность обострения патологии, уменьшает потребность в антибактериальной терапии, облегчает общее состояние пациента.

Приём препарата приводит к формированию терапевтической концентрации амброксола в течение часа – полутора. Коэффициент усвоения составляет около 80 процентов, поскольку часть активного вещества разрушается при первом прохождении через печень.

Распределение активного вещества по тканям организма не очень равномерное. Максимальное содержание этого компонента отмечается в тканях лёгкого. Период полувыведения лекарства Лазолван составляет около 10 часов. Выведение осуществляется с мочой.

Какие у таблеток / раствора / сиропа Лазолван показания к применению?

Приём муколитического средства Лазолван показан при наличии следующих патологических состояний:

Острый или хронический бронхит;
Бронхиальная астма, при наличии вязкой мокроты;
Бронхоэктатическая болезнь;
Обструктивные заболевания лёгких;
Пневмония.

Перед применением нужно проконсультироваться со специалистом, поскольку препарат обладает перечнем противопоказаний. Кроме этого доктор может назначить комплексное лечение, учитывающее состояние здоровья пациента.

Какие у лекарства Лазолван противопоказания к применению?

Использование препарата Лазолван инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к лекарству;
Непереносимость фруктозы и лактозы;
Период лактации;
Возраст менее 18 лет (таблетки);
Беременность в первые 3 месяца.

Относительные противопоказания: второй или третий триместры беременности, почечная или печёночная функциональная недостаточность. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.

Какие у средства Лазолван применение и дозировка?

Таблетированные формы препарата назначают по 30 миллиграммов 3 раза в день. Для усиления эффекта в начале лечения можно удвоить дозировку медикамента.

Раствор взрослым пациентам назначают в количестве 4 миллилитра 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет - 2 мл 3 раза в день. Пациентам от 6 до 2 лет - 1 мл тоже 3 раза в сутки. Возраст менее 2 лет предполагает назначение 25 капель 2 раза.

Раствор препарата нужно развести в воде или соке и принимать вне зависимости от еды. Кроме того, возможно и ингаляционное использование лекарственного средства.

Сироп пациентам в возрасте от 12 лет назначается в количестве 10 мл 3 раза в сутки. Дозировки для младших возрастных групп следует подбирать с учётом возраста. При этом используется прилагаемая инструкция.

Какие от Лазолван побочные эффекты?

Приём препарата Лазолван может сопровождаться следующими негативными последствиями: вздутие и болезненность в животе, тошнота, диарея, возможна сухость в горле, аллергические реакции, отмечается нарушение вкусовых ощущений.

Чем заменить Лазолван, аналоги какие использовать?

Бронхоксол, Мукоброн, Амброксол-ЗТ, Амброксол-Хемофарм, Амброксол-Верте, Амброксол, Нео-Бронхол, Амбросол, Амброксол Врамед, Амбролор, Фервекс от кашля, АмброГЕКСАЛ, Викс Актив АмброМед, Амбролан, Амбробене, Лазонгин, Халиксол, Ремеброкс, Суприма-коф, Амброксол-Виал, Тораксол Солюшн Таблетс, Капли Бронховерн, Амброксол-Тева, Дефлегмин, Медокс, Амброксол ретард, Амброксол-Рихтер, Бронхорус, Лазолангин, Флавамед, а также Амбросан.

Заключение

Заболевания лёгких нужно лечить только под контролем специалиста, используя при этом комплексный подход, состоящий из медикаментозного и физиотерапевтического лечения, отказа от курения, сбалансированного питания.

Лазолван представляет собой лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим эффектом.

Форма выпуска

Выпускается лекарство в нескольких формах.

Он не имеет ярко выраженного цвета. Есть 2 вида запаха сиропа Лазолван: земляничный и лесная ягода. Его консистенция довольно вязкая. Продается сироп в картонной коробке.

Их цвет – светло-коричневый, а запах – мятный. Круглые пастилки Лазолван продаются по 10, 4 и 2 блистера в одной упаковке.

Таблетки . Лазолван продаётся по 10, 5 и 2 блистера в одной пачке. Форма таблеток круглая, а цвет – белый либо жёлтый.

Раствор . Используют раствор Лазолван для ингаляций или внутреннего приёма. Он не имеет цвета и ярко выраженного запаха. К раствору прилагается мерный стаканчик.

Главным действующим веществом препарата Лазолван является амброксола гидрохлорид. Его используют для лечения заболеваний дыхательных путей, так как благодаря этому активному веществу происходит увеличение секреции бронхов. Это приводит к быстрому и эффективному лечению кашля и других симптомов заболеваний бронхов.

Амброксола гидрохлорид стимулирует выработку сурфактанта. А также способствует увеличению подвижности ресничек клеток эпителия в бронхах. Благодаря этим эффектам активного вещества, в бронхах стимулируется ток и продвижение слизи, в результате чего происходит выделение мокроты. В первую очередь, сироп Лазолван способствует продуктивности кашля.

Согласно медицинским данным, у пациентов, которым диагностировали ХОБЛ, после приёма данного сиропа значительно снижалась частота и продолжительность обострений.

Фармакокинетика препарата

Полная абсорбция Лазолвана, при его внутреннем применении, отличатся линейной зависимостью от дозы, которую принял пациент в терапевтическом промежутке. Действие препарата начинается спустя 1,5–2 часа после попадания в кровь амброксола гидрохлорида, его главного активного вещества.

Лазолван быстро переходит от крови к тканям. Его максимальная концентрация приходится на ткани лёгких. Приблизительно треть препарата подвергается первичному прохождению через ткань печени. Остальные 2/3 локализуются в печени, расщепляясь до метаболита посредством глюкуронизации. В печени Лазолван расщепляется на дибромантраниловую кислоту.

Препарат выводится из организма спустя 10 часов после приёма. Но примерно 5-я часть Лазолвана остаётся в организме и выводится с мочой на протяжении 4–5 дней.

Показания к применению

Применению Лазолвана должна предшествовать острая или хроническая патология органов дыхания. Если заболевание не сопровождается обильным и частым кашлем, то использовать этот препарат в лечебных целях не рекомендуется.

Использование препарата Лазолван позволяет спровоцировать выход трудно выделяемой мокроты при таких заболеваниях:

• Бронхиальная астма.
• ХОБЛ.
• Бронхоэктатическая болезнь.
• Острый бронхит.

Если при бронхиальной астме у больного не затрудняется процесс выделения мокроты, то ему нет нужды использовать в лечебных целях Лазолван.

Инструкция по применению

Есть 2 способа приёма Лазолвана: ингаляционный и внутренний. Таблетки должны запиваться большим количеством воды. Что касается пастилок, то их рекомендуется рассасывать во рту, а раствор – смешивать с чаем или фруктовым соком. А также можно смешивать раствор Лазолван с молоком или минеральной водой. Кратность приема:

• Таблетки и пастилки нужно принимать трижды в день. Количество, которое следует принять за 1 раз – 2, для ребёнка – 1.
• Сироп также нужно принимать трижды в день. Дозировка для взрослого человека составляет 25–30 мл, для ребёнка – 5–10 мл.
• Раствор принимается трижды в день. Взрослым нужно использовать 100 капель раствора, а детям – 25 капель. Детям до 6 лет препарат в этой форме следует давать дважды.

Чтобы сделать больному ингаляцию с применением этого отхаркивающего препарата, нужно использовать небулайзеры. Исключение составляют паровые ингаляторы.

Для обеспечения максимального увлажнения во время процедуры, Лазолван нужно смешать с раствором хлорида натрия. Необходимо смешать две жидкости в одинаковом количестве.

Во время процедуры больной должен сохранять привычный ритм дыхания, так как слишком глубокий вдох спровоцирует кашель. Перед применением Лазолвана следует нагреть жидкость для ингаляции до комнатной температуры. Если в течение 5 дней ингаляционная терапия не принесла положительных результатов, больному стоит обратиться за консультацией к врачу.

Дополнительные указания

У больных, страдающих кожными недугами, после использования Лазолвана в лечебных целях может повыситься температура тела, возникнуть головокружение и кашель.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, должны применять данный препарат только под наблюдением квалифицированного специалиста.

В состав сиропа Лазолван входит сорбитол - вещество, оказывающее на организм человека лёгкий слабительный эффект. Что касается раствора для ингаляций, то в его состав входит хлорид бензалкония, провоцирующий спазм бронхов. Еще препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочным раствором.

Употребление при беременности и в детском возрасте

Лазолван можно применять в лечебных целях как беременным женщинам, так и детям. Согласно данным медицинских исследований, негативного влияния на плод этот лекарственный препарат не оказывает.

Беременная женщина во время медикаментозного лечения должна помнить о стандартных мерах предосторожности. В первом триместре беременности принимать этот препарат будущей матери не рекомендуется. И не рекомендуется использовать женщинам в лактационный период. Что касается детей до 6 лет, то им можно давать Лазолван только в виде раствора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат помогает увеличить проникновение в бронхиальный секрет таких лекарств как Эритроцимин, Цефуроксим и Амоксициллин.

Передозировка

Перед тем как использовать препарат, необходимо внимательно изучить инструкцию, в которой указаны основные правила его приёма и дозировка. Однако специфические симптомы передозировки этим лекарством точно не описаны.

В некоторых случаях у больных наблюдаются такие симптомы передозировки данным препаратом:

• Тошнота, сопровождаемая рвотой.

При возникновении такой симптоматики человеку следует отправиться в медицинское учреждение для получения квалифицированной помощи.

Для купирования симптомов передозировки Лазолваном в домашних условиях, пациенту необходимо спровоцировать рвоту. Побочные действия у него возникают вследствие интоксикации организма. Рвота способствует выведению токсина из организма. А также больной должен промыть желудок спустя 2 часа после последнего приёма лекарства. Ему показана симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Практически каждый пациент хорошо переносит Лазолван. В перечень побочных эффектов, которые могут возникнуть при его использовании, входят:

• Сбой в функционировании желудочно-кишечного тракта. Первым признаком данного сбоя является возникновение у больного чувства тошноты. У него уменьшается чувствительность в области пищевода.
• Возникает изжога, дискомфорт в верхней части живота и рвота.
• Происходит пересыхание слизистой оболочки рта и горла.
• Наблюдается нарушение вкусовых ощущений вследствие поражения нервной системы.
• Появляются кожные высыпания, крапивница. Этот симптом возникает в результате снижения иммунитета.

В редких случаях, кожные высыпания приводят к ангионевротическому отёку или к анафилактическим реакциям. Это стандартное проявление аллергической реакции, возникшей в результате поражения иммунной системы.

Появление побочных эффектов провоцирует длительный приём Лазолвана. При проведении клинических исследований у большинства пациентов, использовавших этот препарат, не отмечалось возникновение побочных действий.

Условия и срок хранения

Срок годности у таблеток, сиропа и пастилок Лазолван – 3 года, у раствора – 5 лет.

Препараты с аналогичным составом

Фармацевтические компании выпускают несколько препаратов, которые имеют одинаковое действующее вещество:

Условия отпуска из аптек

Для приобретения любой формы медикамента рецепт не требуется. Лазолван является доступным лекарственным средством, которое можно приобрести в каждой аптеке без предварительного заказа.

Регистрационный номер: П N016159/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05СВ06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

(1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель), 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван®, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - кожная сыпь, крапивница;
анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*,
ангионевротический отек*, зуд*,
гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия,

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России