Ксизал таблетки инструкция. Ксизал как долго можно принимать. Применение при беременности и кормлении грудью

Оставьте комментарий 6,950

Состав

действующее вещество: levocetirizine;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, Опадрай ® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, с логотипом Y с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и подавляет течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость, не зависят от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении единого энантиомера такой же, как и при применении цетиризина. В процессе абсорбции или вывода не наблюдается хиральная инверсия.

Абсорбция. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация (max) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.

У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. С mах в плазме крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. С mах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл - после повторного приема однократной дозы 5 мг соответственно.

Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы крови человека - 90%.

Метаболизм. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% от дозы левоцетиризина, и поэтому различие в результате генетического полиморфизма или сопутствующего приема ферментных ингибиторов, как ожидается, будет незначительной. Процесс метаболизма включает ароматическую оксидации, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе ароматического окисления участвуют многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Вывод. Экскреция препарата происходит двумя путями - за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т 1/2) составляет 7,9 + 1,9 ч. Период полувыведения короче у маленьких детей. Средний очевиден общий клиренс у взрослых -

0,63 мл / мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% дозы препарата.

особые популяции

Нарушение функции почек

Очевидный клиренс левоцетиризина для организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии при конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составила <10%.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризина, гидроксизина, к любым другим производным пиперазина или к любой другой вспомогательного вещества препарата.

Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по левоцетиризин по взаимодействию (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились. Исследования по цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицин, глипизидом, кетоконазолом или псевдоэфедрина не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. При совместном применении с теофиллином (400 мг / сут) наблюдалось небольшое снижение (на 16%) общего клиренса левоцетиризина (распределение теофиллина не менялся). При исследовании многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до параллельного применения цетиризина.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.

Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы в уязвимых пациентов может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности к выполнению работы.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Назначая препарат при наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

фертильность

Нет клинических данных (включая исследования на животных) по влиянию левоцетиризина на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом степени нарушения функции почек (КК) в соответствии с таблицей.

Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ кр) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:

Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек

Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Специфических данных по применению детям с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.

педиатрическая популяция

Для детей от 2 до 6 лет невозможно корректировать дозы препарата в лекарственной форме таблетка, покрытая оболочкой. Рекомендовано применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.

способ применения

Принимать таблетку внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу в один прием.

длительность применения

Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течения заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).

Дети.

Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Hi-гистаминовые рецепторы. Сродство к Нр рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (С тах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Va) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (

14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в

отличие от других антагонистов Нр гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие

левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется

маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Туг) составляет (7,9 ± 1,9) ч; у маленьких детей Ti/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клу бочковой фильтрации и канальцевой секреции;

около 12,9 % - через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;

Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина

Детский возраст до 2-х лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата);

Беременность (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата)

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);

Пожилой возраст (возможно снижение югу бочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше б пет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза - 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)

КК (мл/мин) =

72 х ККсыворог (мг/дл)

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Наименование:

Ксизал (Xyzal)

Фармакологическое
действие:

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов , энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина.
Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика
Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.
После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Css достигается через 2 суток.
Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм
Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

Показания к
применению:

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
- круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал

Препарат предназначен для перорального применения.
Не рекомендуется измельчать или разжевывать таблетку. Ксизал принимают независимо от приема пищи, таблетку следует запивать небольшим количеством питьевой воды.
Продолжительность курса лечения и дозы левоцетиризина определяет лечащий врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Ксизал в сутки. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме капель пероральных.

Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозы левоцетиризина
При клиренсе креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
При клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (пациенты на гемодиализе) левоцетиризин не применяют.
При нормальной функции почек у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени дозу левоцетиризина корректировать не нужно.
Продолжительность лечения составляет от 1 недели до 6 месяцев в зависимости от характера заболевания. В отдельных случаях курс продлевают до 12 месяцев под контролем врача.

Капли для перорального применения Ксизал

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В случае необходимости нужное количество капель разводят в небольшом количестве питьевой воды (не более 10мл).
Продолжительность приема и дозы препарата Ксизал определяет врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 20 капель препарата Ксизал в сутки. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 5 капель препарата Ксизал дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для детей от 2 до 6 лет составляет 2,5мг.

Пациентам с нарушением функции почек подбор дозы левоцетиризина следует проводить с учетом показателей клиренса креатинина
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, левоцетиризин не назначают.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция дозы левоцетиризина не требуется.
Продолжительность терапии, как правило, составляет от 1 недели до 6 месяцев.
В отдельных случаях под тщательным контролем врача курс лечения может быть увеличен до 18 месяцев.

Побочные действия:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Со стороны ЦНС : нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы : очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы : нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны костно-мышечной системы : очень редко – миалгия.
Со стороны обмена веществ : очень редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции : очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания:

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
- повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе.
Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Таблетки Ксизал , покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне по 7 или 10 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Капли Ксизал для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора по 10 мл во флаконах темного стекла с капельницей, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения:

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 4 года.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

1 таблетка Ксизала содержит:

- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

1 мл капель Ксизала для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
- вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Ксизал является антигистаминным продуктом с выраженным антиаллергическим эффектом. Это препарат нового поколения; способен блокировать рецепторы гистамина и контролировать ответы организма в два раза эффективнее, чем некоторые другие.

Что такое Ксизал?

Препарат является антиаллергическим, можно купить без рецепта. Его всасывание блокирует рецепторы гистамина H1. Препарат уменьшает образование медиаторов воспаления, маскирует проницаемость кровеносных сосудов и уменьшает миграцию секреторных клеток, известных как эозинофилы. Таблетки или капли — Ксизал поглощается очень быстро, и их эффект ощущается полностью через час. Эффективность препарата может ощущаться в течение 24-часового периода.

Антигистамины принимаются для предотвращения возможных аллергических реакций, а в случае уже происходящих реакций смягчают их протекание.

Как действуют антигистаминные препараты? Тело реагирует на различные эффекты или раздражители с образованием компонентов, вызывающих различные аллергические реакции: это гистамины. Чаще всего, при большом количестве гистамина мы связываем такие состояния, как сыпь, отек, проблемы с дыханием, воспаление слизистой оболочки, насморк, покраснение глаз, асфиксия, судороги. Для нейтрализации этой гиперактивности гистаминов используются препараты с подавляющим или блокирующим действием. Именно это и есть антигистаминные препараты. Существует довольно широкий спектр аналогичных продуктов — с общими эффектами или специализированными для реакций кожи, дыхательной системы, гладких мышц, сердечно-сосудистой системы.

Ксизал в каплях

Действие левоцетиризина дигидрохлорида

Левоцетиризин дигидрохлорид является активным ингредиентом Ксизала; каждая таблетка лекарственного средства содержит 5 мг компонента, поэтому имеется один миллилитр раствора капли. Именно этот компонент блокирует гистаминовые рецепторы описанным выше способом. Наряду с предупреждением аллергических реакций дигидрохлорид может вызывать временные или постоянные побочные эффекты, такие как сухость во рту, боль в горле, сонливость и усталость, а также простуда и / или кашель могут развиваться у детей. Если такие симптомы не устраняются после начальной стадии лечения, следует обратиться к специалисту по коррекции курса.

Состав Ксизала

Кроме левоцетиризина дигидрохлорида таблетки Ксизал содержат вспомогательные ингредиенты — микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана и макрогол. В состав капель входят ацетат натрия, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерин 85% , метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий сахарин, вода.

Виды. Когда принимать капли, когда таблетки

Препарат Ксизал продается в виде таблеток или капель. Таблетки чаще рекомендуются, но их не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. Капли являются вариантом в случаях, когда пациент по какой-то причине не может принимать таблетки. Приемлемо давать детям, более удобные для корректировки дозы. Однако лекарство не рекомендуется для детей в возрасте до двух лет.

Таблетки Ксизал, показания, прием, цена

Таблетки Ксизал принимаются при аллергическом рините и крапивнице. Один раз в день — одна таблетка с водой, с или без пищи. Препарат не дают детям в возрасте до 6 лет; при лечении детей ежедневная доза основывается на килограммах. Если доза пропущена, дождитесь следующей дозы и возьмите обычную дозу. В случае передозировки следует проконсультироваться с пациентом; обычно более высокая доза вызывает сонливость.

Если Ксизал необходимо принимать во время беременности и лактации, он должен считаться безопасным врачом и ограничивать продолжительность терапии.

Если препарат вызывает сонливость, пациент не должен водить транспортные средства.

Ксизал, таблетки 5 мг, 14 шт. стоят 620 руб.
Ксизал, таблетки 5 мг, 10 шт. стоят 440 руб.
Ксизал, таблетки 5 мг, 7 шт. стоят 350 руб.

Ксизал капли, цена, использование

Капли Ксизал рекомендуются для тех же проблем со здоровьем, что и таблетки. Их предпочтение относится к раннему возрасту от 2 до 6 лет или к невозможности проглатывания целых таблеток. Стандартная доза Ксизал в каплях составляет 20 капель один раз в день для детей старше 6 лет и взрослых или два раза в день по 5 капель для 2-6-летних детей.

Ксизал, капли для приема внутрь 5 мг/мл, 10 мл стоят 420 руб.

Как принимать капли и таблетки

Капли и таблетки вводят с определенными ограничениями для некоторых хронических заболеваний и травм. При умеренной почечной недостаточности доза обычно снижается и прекращается в случае передовых повреждений. Если болезнь поражает только печень — доза не изменяется, но при комбинированном повреждении почек и печени суточная доза должна быть уменьшена.

При приготовлении капель для приема необходимо учитывать количество воды, чтобы можно было проглотить сразу. Готовое решение принимается немедленно.

Продолжительность введения определяется лечащим врачом.

Применение Ксизала

Показания:

аллергический ринит (сенная лихорадка, аллергия на домашнюю пыль)
стойкий аллергический ринит
идиопатическая крапивница

В случае сенной лихорадки или аллергического ринита

При многолетнем аллергическом рините или сенной лихорадке организм реагирует на различные внешние раздражители через состояние заболевания слизистой в полости носа. Слизистые оболочки опухшие и болезненные, дыхание затруднено — с заложенным носом или с непрерывным выпуском водянистых выделений, длительным чиханием, жжением и зудом. Эта проблема со здоровьем затрагивает многих людей; многие знают, что они должны принимать меры предосторожности в случае сезонного аллергического ринита или сенной лихорадки. Специалисты рекомендуют специальную профилактическую программу, которая помогает организму избежать острых реакций на обнаруженные раздражители.

С Ксизал острые условия преодолеваются, и специалисты советуют затем принимать таблетки или капли до двух недель. Однако в случае выраженной сенной лихорадки этого недостаточно, поэтому врач будет оценивать, сколько нужно принимать Ксизал: потребление может составлять от трех до шести недель. Если это многолетний аллергический ринит, он не может быть в течение 5-6 месяцев.

С помощью Ксизал можно преодолеть серьезные симптомы респираторных аллергических реакций.

В то же время можно использовать методы народной медицины, такие как назальные спреи с физиологическим раствором — это оказывает вазоконстрикторное и противомикробное действие и снимает проблемы с дыханием. В случае сенной лихорадки рекомендуется ограничивать часы, проведенные на открытом воздухе во время травы и цветения деревьев. При многолетнем аллергическом рините можно устранить максимальные раздражители, такие как домашняя пыль или химикаты.

При крапивнице

Мы знаем, что такое крапивница: болезненный зуд, покраснение кожи и появление определенной сыпи. Какова бы ни была причина, препарат Ксизал может быть решением неприятных ощущений. Пероральное потребление таблеток или капель при соответствующей дозе нейтрализует реакцию рецепторов гистамина в коже и подкожной клетчатке и успокаивает раздраженные области. Параллельно с лекарственным средством могут быть сделаны успокаивающие компрессы — смесью воды со льдом или охлажденных травяные настои крапивы, мяты перечной, из соды и уксуса яблока, куркума, овсяной муки, огуречный сок.

В некоторых случаях упрямая крапивница преследует человека почти непрерывно. Чтобы преодолеть такие последующие эпизоды высыпаний с мучительной крапивницей, Ксизал также можно принимать в течение года, как это определено схемой лечения. При атопическом дерматите на аллергической основе лечение может длиться полтора года.

При бронхиальной астме

При бронхиальной астме на аллергической основе раздражитель реагирует на гладкие мышцы бронхов. Это приводит к затрудненности дыхания, асфиксии или удушья — состояние не является безвредным, поэтому к симптомам подобного рода следует относиться очень осторожно. Иногда организм реагирует с чем-то вроде предупреждения против стимула — например, с небольшой сыпью или зудом. Если астма уже диагностирована, это является основанием для проведения профилактического курса с подходящим лекарством для предотвращения тяжелых эпизодов. Ксизал входит в число антиаллергических агентов, которые могут стабилизировать организм и предотвратить приступы бронхиальной астмы или, по крайней мере, сделать их курс более легким. Прием осуществляется по схеме, которая определяется специалистом индивидуально.

В случае аллергического кашля, ларингита

Прием Ксизал с постоянным и продолжительным кашлем часто является успешным решением после того, как он не изменил различные сиропы и таблетки без успеха. Дело в том, что кашель, а также ларингит могут быть проблемами со здоровьем на аллергической основе. Только в таких случаях боль в горле и кашле зависит от Ксизала — не потому, что лекарство является панацеей. Вам просто нужно полагаться на точный диагноз.

С ветрянкой

С ветрянкой, Ксизал может быть комплементарной терапией; его роль будет симптоматичной, облегчить неприятный зуд, свойственный заболеванию. В то же время стажер будет рекомендовать другие средства, которые помогут организму преодолеть фактическую причину инфекции.

В случае отека Квинке

Отек Квинке является обобщенным ответом на иммунную систему, когда встречается с агрессивным антигеном. Он представляет собой быстрое опухание лица и шеи и буквально забивает верхний дыхательный путь от набухающих тканей. Без экстренного медицинского вмешательства возможен даже летальный исход. У Ксизал есть место для лечения таких состояний, но в срочных условиях это не является достаточным средством; инфузионные растворы и ингаляционные инфузии, а антигистамины сочетаются с кортикостероидами. Также возможно управлять другими препаратами для контроля определенных симптомов.

С заложенностью носа

Забитый нос может быть симптомом различных заболеваний; поэтому вам не следует спешить с антибиотиком, нестероидным противовоспалительным или антигистамином, пока мы не узнаем причину этого состояния. Очень часто это касается аллергического ринита — заблокированный нос — это лишь одно из возможных проявлений. Это может быть также сенная лихорадка. В любом случае Ксизал может оказаться полезным, если мы убедимся в истинной причине заболевания. В таких случаях всегда полезно действовать по рекомендации врача — вполне возможно, что Ксизал является решением, но только если диагноз будет точным.

Конъюнктивит

Ксизал также помогает при , но опять же, состояние касается аллергических разновидностей — острых, сезонных, многолетних. Условия болезненные — с зудом, покраснением и рвением, жжением, ощущением инородного тела в глазу.

В дополнение к введению лекарственного средства в острых условиях, Ксизал можно принимать как пролонгированную стабилизационную профилактику. Схема состоит из одной таблетки в день: для сезонного конъюнктивита — за три недели до начала активного пыления и для аллергического конъюнктивита в течение года — от 6 до 8 месяцев. В то же время, могут приниматься другие офтальмологические + рекомендованные при аллергии продукты.

Опасности Ксизала

Прием Ксизала может вызвать некоторый дискомфорт, но также и побочные эффекты, которые могут быть опасными. Именно по этой причине хорошо иметь назначение врача, который знает состояние здоровья пациента. В случае каких-либо тревожных симптомов следует искать медицинскую помощь.

Вот наиболее часто сообщаемые побочные эффекты Ксизала: головная боль, нарушения зрения, тахикардия и признаки анафилактического шока, отек Квинке, крапивница, сухость во рту, тошнота и рвота, диарея, сыпь, миалгия, усталость и бессонница.

Аллергия на любой ингредиент

Хотя Ксизал является противоаллергическим препаратом, у некоторых пациентов он может вызывать симптомы гиперчувствительности. Возможно, что аллергическая реакция связана с активным ингредиентом, левоцетиризин дигидрохлоридом, но также с любым из других ингредиентов. Хотя они встречаются редко, все равно следует выяснить, проявлялась ли такая гиперчувствительность пациентом ранее.

Повреждение почек

В листовке пакета четко указано, что в случае заболевания почек обычная доза должна быть скорректирована — чтобы уменьшить, поскольку устранение продуктов из метаболического распада происходит через мочу, и органы перегружаются. Для более тяжелого заболевания почек и почечной недостаточности препарат не должен использоваться.

Запрет на детей в возрасте до 6 лет

Существуют некоторые ограничения на использование Ксизал для детей. Для таблеток Ксизал следует отметить, что их можно назначать после 6 лет. Ниже этого предела таблетки противопоказаны из-за неспособности адаптировать безопасные дозы для маленьких пациентов.

Тем не менее, возрастную группу в возрасте от 2 до 6 лет можно лечить с помощью капель; уже отмечалось, что этим детям можно давать лекарство два раза в день в пять капель. В возрасте до двух лет препарат не используется, потому что нет исследований его эффективности и возможных побочных эффектов.

Риск повреждения спинного мозга

Повреждение спинного мозга может привести к невозможности нормального опорожнения мочевого пузыря. В этом случае проблемы могут возникать в связи с удалением продуктов из метаболического распада препарата, поскольку это происходит через мочу (85% от общего потребления). Накопление и удержание в организме, безусловно, увеличивает риск побочных эффектов или реакций гиперчувствительности. Пациенты с подобной проблемой не должны принимать Ксизал сами, но только после одобрения специалиста.

С увеличенной простатой

Увеличенная простата создает похожие проблемы — то же, что и в случае неспособности опорожнить мочевой пузырь. Лечение Ксизал допускается только после оценки и положительного заключения специалиста.

Внимание: Ксизал и алкоголь; вождение, машины

Комбинация Ксизала и алкоголя не смертельна, но это может быть очень опасно. Проблема в том, что комбинация вызывает нагрузку на психомоторность и увеличивает сонливость и чувство усталости. Это опасно, например, при управлении или эксплуатации тяжелой техники. Такой риск существует даже в «сухом» режиме, т. е. без сочетания препарата с алкоголем, но вероятность рискованных ситуаций определенно возрастает в сочетании.

Беременность, грудное вскармливание

Допускается использование беременным женщинам и кормящим матерям. Клинических испытаний для этой группы пациентов нет, но активный ингредиент может проникать в плаценту в материнское молоко. Неизвестно, какими могут быть последствия для плода и младенца, и по соображениям безопасности лучше отказаться от этого препарата в этих случаях.

В то же время эксперименты на животных не свидетельствовали о периодическом развитии или патологии активности грызунов.

Сахар

Таблетки Ксизал содержат лактозу — это должно быть известно пациентам, нетерпимым к такому ингредиенту или сахару. В таких случаях консультация с врачом является обязательной для того, чтобы избежать нежелательных явлений гиперчувствительности или осложнений состояния.

Дозировка

График приема этого лекарства прост и не должно быть ошибок. Также важно соблюдать ограничения некоторых возрастных групп или пациентов с другими хроническими заболеваниями.

Доза для детей старше 6 лет — капли, таблетки

Детям старше 6 лет можно обе формы — таблетки и капли Ксизал. Если таблетки предпочтительны, то нормальная доза для детей выше этого предела, как для взрослых, одна таблетка в течение 24 часов. Если проблема со здоровьем связана с кожной сыпью, крапивницами, одновременно с таблетками, может быть использован тематический местный продукт, например гель с активным ингредиентом левоцистризина.

Если предпочтительная форма является одиночной, доза для детей старше 6 лет составляет до 20 капель в ложке воды один раз в день. Специалист может оценить точную «детскую» дозу с точки зрения состояния и веса пациента.

В случае нарушения функции почек

Поскольку 85% лекарственного средства устраняется после обработки через секреторную систему, почки играют чрезвычайно важную роль в этом процессе. Если есть заболевание почек, специалист может рекомендовать более низкую, чем обычно, суточную дозу Ксизал — это соответствует способности почек. Если заболевание находится на продвинутой стадии или существует серьезная почечная недостаточность, практик может даже отказаться от использования этого лекарства. Согласно исследованиям, пациенты с гемодиализом усваивают только 10% полученного лекарства.

Если у вас проблемы с печенью

Печеночные заболевания напрямую не влияют на способность организма воспринимать компоненты препарата. По этой причине заболевания печени не являются поводом для ограничения применения Ксизала. Однако, если у пациента возникают проблемы с печенью и почками, обычная доза уменьшается в зависимости от функции почек.

Способ приема

Капли Ксизал подсчитывают в ложке воды; следует немедленно проглотить. Количество воды должно соответствовать способности быстро проглатывать раствор, особенно для детей. Таблетки проглатываются целиком, без жевания и измельчения, с стаканом воды. Это происходит в то же время в течение дня, не обязательно с едой.

Если пропущенная доза

Если по какой-либо причине обычная доза не была принята вовремя, лучше подождать следующей дозы. В этом случае количество не должно удваиваться, чтобы компенсировать упущение. Двойная доза не должна приниматься в течение одного дня.

Передозировка

Передозировка может быть причиной сонливости и усталости. У детей младшего возраста повышенная доза может изначально вызывать сильное возбуждение, сопровождаемое усталостью и сонливостью. В любом случае рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог оценить, необходимы ли какие-либо специальные меры.

Прекращение курса

Хорошо прекратить принимать этот препарат только тогда, когда специалист считает, что время правильное. Эффект Ксизала и контролируемой симптоматики может ввести в заблуждение пациента, что проблема контролируется, и он по собственной инициативе прекращает принимать. Если лечение прекращается раньше, чем необходимо, симптом рассматриваемой проблемы начнет восстанавливаться, и все вернется к исходной точке.

Общие побочные эффекты

Сонливость, сухость во рту, головная боль, боль в животе — вот некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов при лечении.

Сухость во рту. Ксизал может повлиять на функции слюнных желез — это то, что заставляет рот высохнуть. Этот побочный эффект, к счастью, не входит в число наиболее распространенных; все восстанавливается после прекращения приема. В некоторых случаях это может быть переходное состояние или проявления одиночны.
Сонливость и усталость. Сонливость является часто сообщаемым побочным эффектом многих антигистаминов. Ксизал не является исключением, хотя эффект не является обязательным. Рекомендуется, чтобы пациенты, которые ведут активную жизнь и вынуждены принимать это лекарство, останавливали курс, пока не узнают, как влияет Ксизал на сонливость, расслабленность и усталость.
Головная боль. Головная боль является побочным эффектом, происходит чаще у больных детей. Часто она развивается с усталостью и сонливостью, иногда с лихорадкой. Иногда эти симптомы являются временными, но когда заметили прогрессию, следует обсудить с лечащим врачом замену препарата на более подходящий для пациента.

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе C max в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

C ss достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
V d составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T 1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста T 1/2 укорочен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
отек Квинке;
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал ® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Применение у пожилых пациентов

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.