Креон - экспертное решение проблем пищеварения. "Креон" - отзывы и аналоги. "Креон" - курс лечения Креон что лечит

Креон (10000, 25000, 40000) – это ферментный препарат, который назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций. При недостаточном функционировании поджелудочной железы и для лечения муковисцидоза у детей.

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом препарата, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Выпускают препарат в виде твердых прозрачных желатиновых капсул, растворяющихся в желудке.

В аптеках можно купить:

• Креон 10000 в блистерах по 10 или 25 штук, или по 20 и 50 штук во флаконах из полпропилена.
• Креон 25000 (300 мг панкреатина) в блистерах по 10 и 25 штук, а также во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
• Креон 40000 – капсулы, содержащие 400 мг панкреатина. Продаются во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

От чего помогает Креон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Заболевания, связанные с недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы;
• Хроническое воспаление поджелудочной железы;
• Любая опухоль, вызывающая пережатие протоков поджелудочной железы;
• Наследственные заболевания, связанные с патологиями желез внутренней секреции (муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда);
• Состояния после полного удаления поджелудочной железы или желудка;
• Снижение функций поджелудочной железы у пациентов пожилого возраста.

Часто Креон 10000 используют при симптоматической терапии, например, при нарушении процессов пищеварения разной этиологии, при билиарной обструкции, тотальной гастрэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени.

Возможно применение при состояниях после холецистэктомии, а также после частичной резекции желудка при патологиях в терминальном отделе тонкой кошки и при избыточном росте бактерий в тонком кишечнике, при дуодено- и гастростазе.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

• в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
• аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.

Креон – это полиферментный препарат, имеющий особую лекарственную форму в виде минимикросфер, помещенных в желатиновую капсулу. В этом его особенность и значительное преимущество. Это лекарственное средство имеет животное происхождение, так как ферменты, входящие в его состав получают из поджелудочной железы свиней. В составе заместительной терапии применяется Креон при панкреатите, панкреотомии и гастроэктомии (удаление части поджелудочной железы и желудка), муковисцидозе и других болезнях с недостаточностью панкреатических ферментов.

Как правильно выбрать препарат

Заместительное ферментное лечение – это единственный вариант, который можно применять для профилактики образования рубцовых и дегенеративных изменений в тканях поджелудочной железы, а также для уменьшения интенсивности болевого синдрома и устранения расстройств пищеварения. Ассортимент препаратов панкреатина очень велик, но при хроническом панкреатите самыми важными критериями выбора являются:

• уровень содержания липазы, амилазы и протеаз;
• наиболее подходящая лекарственная форма.

Поэтому в нынешнее время препаратом выбора является Креон. В его составе содержится оптимальное соотношение панкреатических ферментов.

Он имеет уникальную лекарственную форму минимикросфер, благодаря которой происходит равномерное распределение лекарства по всему объему пищи и максимальный пищеварительный эффект.

Он выпускается в 3 дозировках: 10, 25 и 40 тыс. МЕ (Единицы по Европейской Фармакопее). Производитель этого лекарства – хорошо известная компания Solvay Pharma, Германия.

Принимать Креон при невыраженных клинических проявлениях нехватки панкреатических ферментов необходимо в дозировке 10 000 ME дважды в сутки. При интенсивных симптомах нарушений пищеварения суточную дозу можно увеличить до 40 000 ME. Но точно установить режим и курс приема может только специалист.

Как принимать Креон при любых заболеваниях, сопровождающихся ферментативной недостаточностью, должен указать врач при индивидуальном подборе дозировки. Начальная дозировка, как правило, составляет 10000–25000 МЕ. Суточное количество варьирует от 20000 до 50000 МЕ. Сколько времени будет длиться курс тоже решает врач.

Контроль состояния пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, осуществляется 2 раза за год. Полная схема противорецидивной терапии включает в себя применение:

• диеты стол №5п;
• курса ферментных препаратов длительностью по 4-6 недель;
• спазмолитиков (Но-шпа, Дюспаталин) или прокинетиков (Мотилак, Домрид, Мотилиум) курсом 2-3 недели для купирования спазмов;
• желчегонных средств длительностью 2-3 недели при их необходимости.

В зарубежной практике для устранения боли предпочтительнее применение препаратов панкреатина, не обладающих кишечнорастворимыми оболочками, действие которых начинает развиваться уже в желудке. Для защиты ферментов от действия желудочного сока, эти средства комбинируют с ингибиторами протонной помпы (омепразол и последующие представители). Но на отечественном рынке таких препаратов панкреатина нет, поэтому самым эффективным средством считается Креон.

Почему именно Креон

Согласно многочисленным исследованиям и отзывам специалистов, Креон, в отличие от множества аналогичных препаратов, обладает быстрым клиническим эффектом, который позволяет достаточно быстро снизить выраженность болевых ощущений, расширить диапазон диетического питания, ликвидировать симптомы метеоризма, уменьшить число опорожнений кишечника, а также нормализовать консистенцию стула. Время до достижения первого эффекта, благодаря специализированной лекарственной форме, составляет всего 4-5 минут.

Минимикросферы имеют оболочку, растворяющуюся только в кишечнике. Они специально заключены в желатиновую капсулу, чтобы ее было легко принять. При попадании в кислую желудочную среду, желатиновая капсула распадается, а маленькие кишечнорастворимые минимикросферы распределяются по всему объему пищи. Дальше они в составе пищевого комка продвигаются в тонкую кишку, где под действием щелочной среды происходит высвобождение активных веществ. Они способствуют быстрому расщеплению и полному всасыванию всех питательных веществ.

Показания и противопоказания препарата

Он применяется в виде заместительного лечения ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая наблюдается при следующих заболеваниях и состояниях:

• муковисцидоз;
• хроническая форма панкреатита;
• панкреотомия (удаление части);
• резекция желудка (удаление части);
• гастрэктомия (полное удаление);
• злокачественные новообразования поджелудочной железы;
• закупорка панкреатического или общего желчного протоков;
• синдром Швахмана-Даймонда.

Чтобы ответить на вопрос, можно ли пить Креон при обострении панкреатита, необходимо заглянуть в инструкцию. В разделе противопоказания указывается, что он, как и другие препараты панкреатических ферментов, не применяется при острой форме болезни, а также в период обострения хронического панкреатита. Это связано с тем, что в это время воспаленная поджелудочная железа часто вырабатывает повышенное количество ферментов.

Как результат, происходит переваривание поджелудочной железой ее собственных тканей и негативное влияние на другие органы. Его применение в виде заместительной терапии возможно только в период стихания симптомов хронического панкреатита. Еще одно противопоказание – это аллергия на компоненты лекарства, которая весьма индивидуальна.

Негативные явления и аналоги

Побочные эффекты при лечении этим полиферментным средством преобладали со стороны пищеварительного тракта. Наиболее часто наблюдались боли в животе, немного реже диарея, а также присутствовали тошнота, рвота, запор и вздутие. Кроме диспептических расстройств, имели место редкие побочные эффекты в виде высыпаний, крапивницы и зуда.

Все препараты панкреатина можно подразделить по лекарственной форме и составу, которые и обуславливают биодоступность и эффективность препарата. Аналогами по фармакологической группе являются кишечнорастворимые таблетки:

• Гастенорм форте;
• Мезим форте;
• ПанзиКам;
• Панзим Форте;
• Пакреазим;
• Панкреатин-ЛекТ;
• Пензитал;
• Энзистал;
• Юниэнзимс МПС;
• Панкреофлат, который помимо панкреатина содержит диметикон от вздутия и метеоризма.

Еще одна комбинированная форма ферментных препаратов представлена кишечнорастворимым драже Фестал. В его состав входит панкреатин, желчь и геммицеллюлаза. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Похожими с Креоном лекарственными формами обладают:

• Микразим и Панзинорм, которые производятся в виде капсул с пеллетами внутри;
• Пангрол – капсулы с минитаблетками;
• капсулы с микротаблетками Эрмиталь, являющиеся основным конкурентом Креона.

На часто задаваемый вопрос: «Что лучше: Эрмиталь или Креон, Креон или Мезим?», легко ответить, обратившись к квалифицированному врачу. Согласно отзывам ведущих отечественных специалистов и научных деятелей, Креон является препаратом выбора №1 для лечения болевого синдрома и ферментативной недостаточности при хроническом панкреатите.

Вам также может быть интересно

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

• Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

• Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
• Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
• Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

• Хронический панкреатит;
• Рак поджелудочной железы;
• Муковисцидоз;
• Панкреатэктомия;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
• Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

• Билиарная обструкция;
• Дуодено- и гастростаз;
• Тотальная гастрэктомия;
• Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
• Цирроз печени;
• Холестатический гепатит;
• Патология терминального отдела тонкой кишки;
• Состояния после холецистэктомии;
• Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

Побочные действия

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности:

• Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
• Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Креон 10000 – один из популярнейших представителей современных ферментных средств. Он применяется для проведения заместительной энзимотерапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы. Для обеспечения максимального эффекта важно учитывать, как правильно принимать Креон 10000. Он обязательно должен попадать в кишечник одновременно с едой. Только в этом случае будет обеспечиваться воспроизведение естественного процесса пищеварения, когда ферменты выделяются в ответ на поступление пищи в кишечник.

Панкреатин в препарате содержится в виде гранул или минимикросфер с энтеросолюбильной оболочкой, которые заключены в желатиновую капсулу. После попадания в желудок капсула распадается, а минимикросферы смешиваются с химусом. Большое количество гранул и их малые (0.7-1,25 мм) размеры обеспечивают однородное смешивание панкреатина с содержимым желудка и беспрепятственную эвакуацию в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и начинает проявляться эффект препарата.

Особенности приема Креон 10000 взрослыми пациентами

Креон 10000 отпускается из аптечных учреждений без рецепта. Однако нельзя заниматься самолечением и принимать решение о начале приема этого препарата без консультации у врача.

• Конечно, если проблемы с пищеварением возникли из-за погрешностей в питании или переедания, то допускается прием лекарства для улучшения состояния.
• Но если нарушение переваривания пищи носит физиологический характер, то обследование и назначение лекарства доктором – обязательное условие.

В инструкции по применению указано, что употребление средства в лечебных целях должно проводиться во время еды или сразу после нее. Это касается и перекусов. Дозу Креона 10000 подбирает врач с учетом вида заболевания, тяжести его протекания, состава принимаемой пищи и индивидуальных особенностей пациента. Дозировку лекарства рассчитывают по липазе. Рекомендуемые дозы для взрослых:

• при недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной болезнями или нарушениями питания – по 25000-80000 ЕД липазы во время каждого полноценного приема пищи и по 10000-40000 при перекусе;
• при муковисцидозе расчёт дозы проводят с учетом веса пациента – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела одновременно с каждым приемом пищи.

Таким образом, разовые дозы варьируются от 1 до 8 капсул, а их приемы не ограничиваются утром или вечером и требуются в течении дня во время каждой трапезы.

• Например, человеку с массой тела 50 кг при муковисцидозе нужно употреблять по 25000 липидных единиц во время всех приемов пищи. Это соответствует 2,5 капсулам лекарства. В таких случаях может быть удобнее принимать более сильную форму выпуска препарата – Креон 25000, так как достаточно будет 1 его капсулы.
• А человеку с массой тела 80 кг понадобится при таких же условиях 4 капсулы Креона 10000, что соответствует 40000 ЕД липазы. В таких случаях удобнее принимать Креон 40000, которого достаточно будет принять 1 капсулу во время еды.

Иногда пациенты для удобства и точного дозирования сразу приобретают Креон с разным содержанием панкреатина. Тогда не возникает необходимость разделять капсулы.

Если вам назначили Креон 10000 и вы испытываете затруднения при глотании желатиновых капсул, то есть простой выход из ситуации. Достаточно высыпать минимикросферы из капсулы и принять их, смешав с мягкой жидкой пищей, которую не нужно пережевывать. Обязательное условие:

• пища должна иметь кислую среду (pH < 5,5), например фруктовое пюре;
• подойдет для этих целей и кислый фруктовый сок (из яблок, апельсинов, вишен).

Приготовленную смесь гранул Креона и еды или напитка следует тут же выпить. Если же проблем с проглатыванием капсул нет, то их глотают целиком, запивая водой.

Запрещено разжевывать лекарство или смешивать минимикросферы с жидкостями и пищей, pH которых превышает 5,5. Это может вызвать разрушение оболочки, стойкой к действию кислот, в результате чего снизится эффективность препарата и может возникнуть раздражение слизистой рта.

Во время лечения препаратом необходимо пить воду в достаточных количествах, так как в иных случаях возможно развитие запоров.

• Разрешается прием лекарства беременным и кормящим грудью женщинам при необходимости в минимально эффективных дозах.
• Детям препарат может назначаться с рождения в тщательно подобранных индивидуальных дозах.
• Особого внимания требуют пациенты, страдающие муковисцидозом, которые принимают повышенные дозы лекарства. У них возможно образование стриктуры толстой, слепой и повздошной кишки под названием фиброзирующая колонопатия. Такие пациенты должны следить за своим самочувствием и при возникновении абдоминальных болей или изменений в брюшной полости немедленно обращаться к врачу для прохождения диагностики.

В некоторых случаях Креон 10000 может вызывать побочные действия:

• аллергические реакции;
• боль в эпигастрии;
• тошнота;
• метеоризм;
• нарушение стула.

Зачастую расстройства пищеварительной системы связаны с основным заболеванием, а не с приемом Креона.

Симптомы передозировки

При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:

• боли в суставах и мышцах;
• повышенная потливость;
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе;
• нервные тики.

Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.

Противопоказания к приему Креон 10000

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Нормализуя пищеварение, средство не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, работу желчевыводящих путей или на секрецию желчи.

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения.

Состав Креон

Действующее вещество - панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию:

• липазы 10 000 Е,
• амилазы 8 000 Е,
• протеаз 600.

Производители

Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Препарат содержит панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены.

Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ.

Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Побочное действие Креон

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (>=1/10):

• боль в области живота.

Часто (>= 1 /100, < 1/10):

• тошнот,
• рвот,
• запо,
• вздутие живот,
• диарея.

Частота неизвестна:

• стриктуры подвздошно,
• слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто (>=1/1000, <1/100):

• сыпь.

Частота неизвестна:

• крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна:

• гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер.

Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.

Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичная резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Противопоказания Креон

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости, При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку.

Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.

Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости.

Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема нищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, котороя требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

Симптомы:

• гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение:

• отмена препарат,
• проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследований не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, препарат производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу.

Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами.

Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью.

Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C в плотно закрытой упаковке.