Торговое название препарата
Изопринозин
Международное непатентованное или группировочное название
Инозин пранобекс &
Химическое название
Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол (димепранол) = 1:3:3 комплекс
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В одной таблетке содержится:
активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) 500 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Изопринозин Описание
Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
иммуностимулирующее средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg)G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo В отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов - альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
Изопринозин Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение препарата в период беременности и лактации
Изопринозин Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые заболевания:
продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях
у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции
взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции
взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах
взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии
шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.
Часто: >1% и <10%.
Иногда: >0,1% и <1%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто - зуд.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы:
иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
часто - боль в суставах, обострение подагры.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Особые указания
После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Нет специальных противопоказаний.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента»,
ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия
Упаковщик
Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Инструкция по применению:
Изопринозин – комплексный синтетический иммуностимулирующий и противовирусный препарат, применяемый для лечения заболеваний, вызванных герпевирусами.
Широко применяется в педиатрии для повышения иммунитета при хронических и затяжных вирусных заболеваниях.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Изопринозина обладает противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний и блокирует размножение различных вирусов.
Также Изопринозин способствует ускорению выздоровления и повышению сопротивляемости организма к различным герпевирусам (Эпштейна-Барр, Варицелла-Зостер), вирусам кори, паротита и другим. При назначении с другими противовирусными препаратами (зидовудином и ацикловиром) усиливает действие интерферона.
По отзывам Изопринозин обычно хорошо переносится и разрешен для применения в педиатрии.
Форма выпуска
Изопринозин выпускают в виде белых двояковыпуклых продолговатых таблеток с аминовым запахом. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества инозина пранобекс. Вспомогательные вещества – крахмал пшеничный, маннитол, магния стеарат, повидон. По 10 таблеток в блистере, по 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.
В таких же дозах выпускают и аналоги Изопринозина.
Показания к применению Изопринозина
По инструкции Изопринозин назначается как с ослабленной, так и с нормальной иммунной системой при:
- Инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейна-Барра;
- Инфекцииях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-4 типов (лабиальный и генитальный герпес, герпетический кератит);
- Кори;
- Вирусном бронхите;
- Папилломавирусной инфекции, включая папилломы голосовых связок и гортани фиброзного типа, бородавки, папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин;
- Конском энцефалите;
- Цитомегаловирусной инфекции;
- Опоясывающем лишае;
- Гриппе и затяжных ОРВИ;
- Острых и хронических вирусных гепатитах В и С;
- Ветряной оспе;
- Хронических инфекционных заболеваниях дыхательной и мочевыделительной систем;
- Подостром склерозирующем панэнцефалите;
- Контагиозном моллюске.
Также Изопринозин достаточно эффективен при иммунодефицитных состояниях, и назначается в период восстановления после перенесенных тяжелых заболеваниях и при стрессовых ситуациях для профилактики инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Изопринозин по инструкции противопоказан при:
- Мочекаменной болезни;
- Аритмии;
- Хронической почечной недостаточности;
- Подагре;
- Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина;
- Препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).
Инструкция по применению Изопринозина
Изопринозин принимают внутрь, после еды, запивают небольшим количеством воды.
Доза Изопринозина по инструкции рассчитывается одинаково для взрослых и детей – 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно разделить на 3-4 приема. Индивидуально доза может быть увеличена в два раза при тяжелых формах инфекционных заболеваний, при этом делить ее необходимо на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза Изопринозина для детей составляет 50 мг на 1 кг веса, а взрослым – 3-4 г в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания:
- При острых заболеваниях у детей и взрослых продолжительность составляет от 5 до 14 дней. Лечение должно включать исчезновение клинических симптомов, и продолжено еще в течение двух дней;
- При хронических (рецидивирующих) заболеваниях лечение назначают несколькими курсами по 5-10 дней. Перерыв между курсами составляет 8 дней;
- При поддерживающей терапии можно применять поддерживающую дозу – 0,5-1 г в сутки на протяжении месяца.
При герпетической инфекции Изопринозин детям и взрослым назначают в течение 5-10 дней до полного исчезновения симптомов. Затем в течение месяца проводят поддерживающую терапию для уменьшения числа рецидивов по 1 таблетке дважды в день.
Взрослым при папиломавирусной инфекции препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день. Доза Изопринозина для детей составляет 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки на протяжении 14-28 дней. Такую же дозу назначают при рецидивирующих остроконечных кондиломах в качестве монотерапии или с хирургическим лечением. Далее с интервалом в месяц курс повторяют трижды.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, 2 таблетки 3 раза в день принимают на протяжении 10 дней, после чего назначают еще 2-3 курса с интервалом в две недели.
Побочные действия
Изопринозин – достаточно безопасный препарат, применяемый в мировой медицинской практике с 1970 года.
По отзывам Изопринозин переносится хорошо взрослыми и детьми. Иногда могут возникать зуд, боль в суставах, головная боль, полиурия, головокружение, тошнота, слабость, сонливость или бессонница, обострение подагры.
Иногда по отзывам Изопринозин в качестве побочного эффекта вызывает токсический гепатит и осложнения на почки у детей. Поэтому рекомендуется проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче после двух недель применения препарата, а также через месяц с начала приема провести контроль функции печени и почек. Такой контроль необходимо проводить и при применении комбинированной терапии с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты и нарушающими функцию почек.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении с иммунодепрессантами может снижаться эффективность Изопринозина. Не следует принимать препарат совместно с иммунодепрессантами.
Применение Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточности клинических исследований.
Наиболее близкие по химическому составу и терапевтическому эффекту аналоги Изопринозина – Гроприносин и Инозин пранобекс. Эти препараты содержат тоже действующее вещество и дозировки. Различие торговых названий зависит от изготовителей лекарственных средств. Данные аналоги Изопринозина могут при необходимости полностью заменить препарат.
Условия хранения
Изопринозин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 5 лет.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакологические свойства:
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса , вирус Т-клеточной человека тип III, полиовирусов, А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского . Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
Показания к применению:
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения:
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Особенности применения:
После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.
Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.
Часто:>=1%и<10%.
Иногда: >=0,1% и <1%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в эпигастрии, иногда - , .
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - , слабость; иногда-сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - .
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- ;
- ;
- хроническая ;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение препарата в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.
Передозировка:
Не описано.
Условия хранения:
Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Наименование:
Изопринозин (Isoprinosine)
Фармакологическое
действие:
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов :
Herpes simplex.
- Цитомегаловируса.
- Вируса кори.
- Вируса Т-клеточной лимфомы человека тип III.
- Полиовирусов.
- Гриппа А и В.
- ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека).
- Энцефаломиокардита.
- Конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Показания к
применению:
Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна - Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с - иммунодефицитными состояниями;
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная - инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Способ применения:
Препарат назначают внутрь
. Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
50 мг/кг массы тела (6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза - 4 г.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
: 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела >20 кг назначать дозу, как для взрослых), распределенных на 3–4 приема в день, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения
Острые заболевания
: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Рецидивирующие заболевания
: на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной при острых заболеваниях и следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.
Хронические заболевания
: применять препарат в дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам:
Бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
- заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
- заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
- при инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней, в качестве монотерапии или как дополнение к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
а)
для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии;
б)
для лечения пациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом требуется проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
Иммунодефицит, вызванный наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем; химиотерапией; хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (≥2 года);
- уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
- несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курение;
- папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится >2 лет или имеет ≥3 рецидива в анамнезе;
отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите
суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза - 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
Побочные действия:
Во время лечения изопринозином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые возвращаются в исходные нормальные значения через несколько дней после окончания лечения.
Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено в результате отсутствия данных).
Очень часто
. Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.
Часто
. Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения
: усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: сыпь, зуд.
Со стороны ЖКТ
: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы
: головная боль, головокружение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц
: артралгия.
Нечасто
.
Со стороны ЖКТ:
диарея, запор.
Со стороны нервной системы
: сонливость, расстройство сна.
Психические расстройства
: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы
: полиурия.
В течение постмаркетингового исследования зарегистрированы следующие побочные реакции. Частоту их возникновения невозможно установить по имеющимся данным:
- со стороны ЖКТ
: боль в животе (в верхней части);
- со стороны иммунной системы
: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
- со стороны нервной системы
: головокружение;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки
: эритема.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Изопринозин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать сироп и таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Изопринозин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гриппа, герпеса, впч (вируса папилломы человека), а также других простудных заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Изопринозина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Комплексным лекарственным противовирусным и иммуностимулирующим средством является Изопринозин. Инструкция по применению указывает, что сироп и таблетки 500 мг назначают для лечения болезней, спровоцированных герпевирусами.
Форма выпуска и состав
Препарат Изопринозин выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, белый цвет и легкий аминовый запах. На одной стороне таблетки нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом препарата является инозин пранобекс, его содержание в 1-й таблетке составляет 500 мг.
Таблетки Изопринозин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2, 3 или 5 блистеров и инструкцию по применению препарата.
Изопринозин можно найти в форме почти бесцветного прозрачного сиропа с легким сливовым запахом. Жидкость поставляется в аптеки упакованной в стеклянные бутылки емкостью 150 мл. Бутылка помещена в картонную коробку, в комплекте присутствует мерная ложечка для удобства дозирования.
Фармакологическое действие
Активный компонент Изопринозина (инозин пранобекс) оказывает на организм иммуностимулирующее и противовирусное воздействие. Данное вещество блокирует размножение различных вирусов, а также, уменьшает симптоматику вирусных инфекций.
Изопринозин способствует ускорению выздоровления. Данный препарат повышает сопротивляемость организма к вирусам паротита, кори и различным герпевирусам (Варицелла-Зостер, Эпштейна-Барр).
Показания к применению
От чего помогает Изопринозин? Таблетки 500 мг и сироп назначают:
- при ВПЧ гениталий у женщин и мужчин и в терапии при избавлении от бородавок;
- папилломавирусная инфекция человека (ВПЧ), включая папилломы голосовых связок и гортани, фиброзного типа;
- терапия вируса гриппа и прочих ОРВИ;
- инфекционный мононуклеоз, вследствие вируса герпеса 4 типа (вирус Эпштейна-Барра);
- контагиозный моллюск;
- инфекционные заболевания, которые были вызваны вирусом герпеса 1, 2, 3, 4 и 5 типа (в последнее время появились сведения об эффективности при лечении герпеса 6 типа, а также 7 и 8 типов), лабиальный герпес, генитальный герпес и герпетический кератит;
- цитомегаловирусная инфекция, вызванная вирусом герпеса 5 типа;
- корь (при тяжелом течении заболевания);
- ветряная оспа, опоясывающий лишай.
Инструкция по применению
Изопринозин таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблетки в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г в сутки, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в сутки, детям в возрасте 3 лет и старше — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетки 2 раза в сутки в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в день, детям в возрасте 3 лет и старше — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
Малышам в возрасте от 1 года до 3 лет удобнее принимать препарат в форме сиропа. Рекомендованная доза в данном случае составляет 1 мл на 1 кг веса маленького пациента. Лечащий врач корректирует количество лекарства в зависимости от индивидуальных особенностей организма малыша.
Противопоказания
Изопринозин по инструкции противопоказан при:
- Аритмии.
- Подагре.
- Мочекаменной болезни.
- Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина.
- Хронической почечной недостаточности.
- Таблетки не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).
Побочные явления
После приема таблеток Изопринозин могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем, к которым относятся:
- Опорно-двигательная система – боли в суставах, обострение течения подагры.
- Нервная система – головная боль, головокружение, иногда может развиваться общая слабость, сонливость или бессонница.
- Мочевыделительная система – полиурия (повышение объема мочи, выделяемой в течение суток).
- Кожа – выраженный зуд.
- Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в области желудка (эпигастрия), реже может развиваться диарея или запор.
- Печень и желчевыводящие пути – обратимое повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, повышение концентрации мочевины в плазме.
Появление побочных эффектов и негативных реакций является основанием для отмены препарата.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Безопасность использования Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Таблетки не назначают в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Особые указания
Перед началом применения таблеток Изопринозин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:
Препарат не оказывает прямого влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.
После приема таблеток Изопринозин в течение 2-х недель, желательно провести лабораторный контроль уровня мочевой кислоты в крови.
Необходимо проводить дополнительный контроль уровня мочевой кислоты в крови при совместном применении таблеток Изопринозин с лекарственными средствами, повышающими ее уровень.
В случае применения препарата более 1-го месяца – необходим лабораторный контроль показателей функциональной активности печени.
Лекарственное взаимодействие
Урикозурические препараты (в том числе диуретики), а также ингибиторы ксантиноксидазы увеличивают риск повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, при терапии Изопринозином. Иммунодепрессанты понижают эффективность действия медикамента.