Флуимуцил порошок инструкция по применению. Препарат от кашля флуимуцил - форма выпуска, состав, действующее вещество. Фармакологическое действие Флуимуцил

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуимуцил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуимуцила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуимуцила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и разжижения мокроты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Флуимуцил - муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина (действующего вещества препарата Флуимуцил) связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат + вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой));
  • катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
  • для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
  • подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
  • для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке;
  • при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Формы выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки шипучие 600 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Инструкция по применению и способ использования

Раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Таблетки шипучие

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Побочное действие

  • рефлекторный кашель;
  • раздражение дыхательных путей;
  • ринорея;
  • стоматит;
  • бронхоспазм;
  • жжение в месте инъекции;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • нарушение функции печени и/или почек (при длительном использовании).

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком внутримышечном введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при внутривенном введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Флуимуцил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • N-АЦ-ратиофарм;
  • N-ацетилцистеин;
  • Ацестин;
  • Ацетилцистеин;
  • Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
  • Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
  • АЦЦ 100;
  • АЦЦ 200;
  • АЦЦ инъект;
  • АЦЦ Лонг;
  • Викс Актив ЭкспектоМед;
  • Мукобене;
  • Мукомист;
  • Муконекс;
  • Флуимуцил;
  • Экзомюк 200.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь Состав:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл :

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; натрия цикламат 1,3 мг; сукралоза 1,8 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Раствор внутрь 20 мг/мл . Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный раствор с характерным запахом малины. Возможно присутсвие слабого серного запаха.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл : Прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

S.01.X.A.08 Ацетилцистеин

R.05.C.B.01 Ацетилцистеин

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH -группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L -цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий, эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

Абсорбция

Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина.

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 ч.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

  • острый и хронический бронхит;
  • трахеит, ларинготрахеит;
  • бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
  • бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • муковисцидоз;
  • интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит (облегчение отхождения секрета).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым:

Детям :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день);

- дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет : 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 4 раза в день или 10 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день);

Дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты:

Далее в таблице нежелательные реакции перечислены п о системно-органному классу, и частоте проявления: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

Системно- органный класс

Нежелательные реакции

Нечасто

(≥ 1/ 1000 - 1/100)

Редко

(≤1/10000 - <1/1000)

Очень редко

(< 1/10000)

Неизвестно

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха

Шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

Нарушения со стороны сосудистой системы

Кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности)

Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме), одышка

Желудочно- кишечные нарушения

Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота

Диспепсия

Нарушения, касающиеся кожи подкожных тканей

Крапивница, сыпь, ангионевротиче ский отек, зуд

Общие нарушения и состояния в месте применения

Лихорадка

Отек лица

Анализы и исследования

Снижение кровяного давления

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы

Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Взаимодействие:

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая ), амфотерицин В, пенициллины, цефалоспорины, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит , пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с поздним проявлением).

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Пациенты, соблюдающие диету, направленную на ограничение употребления натрия (со сниженным содержание натрия/соли), должны учитывать, что 1 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл содержит 3,28 мг натрия; 1 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл содержит 6,55 мг натрия.

При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется прием препарата за 4 часа до сна).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл. Упаковка:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III , укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-001052 Дата регистрации: 24.10.2011 / 13.02.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Замбон С.п.А. Италия Производитель:   Представительство:   ЗАМБОН С.п.А. Италия Дата обновления информации:   16.11.2018 Иллюстрированные инструкции

Флуимуцил – препарат с муколитическим действием.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: с апельсиновым ароматом (в пакетах по 1 г, по 20, 30 или 60 пакетов в картонной пачке);
  • Таблетки шипучие: круглые, белые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, полученный в результате растворения в воде – слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и запахом лимонного ароматизатора (в блистерах или стрипах по 10 шт., по 1 блистеру или стрипу в картонной пачке; в блистерах по 2 шт., по 5, 10 блистеров в картонной пачке);
  • Раствор для приема внутрь: слегка опалесцирующий бесцветный или прозрачный со слабым серным запахом и с характерным запахом малины (в темных стеклянных флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
  • Раствор для инъекций и ингаляций: бесцветный, прозрачный, со слабым серным запахом; при продолжительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появиться слабый розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 пакетика с гранулами для приготовления раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 100 или 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, бетакаротен, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

В состав 1 таблетки шипучей входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, аспартам, лимонный ароматизатор.

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл раствора для инъекций и ингаляций входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты, включая бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, эмфизему легких, абсцесс легкого, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, ателектаз легкого (из-за закупорки бронхов слизистой пробкой);
  • Отит (катаральный и гнойный), синусит, включая гайморит (для облегчения отхождения секрета);
  • Посттравматические и послеоперационные состояния (с целью удаления вязкого секрета из дыхательных путей).

Противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 2 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) и до 18 лет (таблетки шипучие);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям младше 2 лет применять препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь можно только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.

Беременным женщинам Флуимуцил можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозным расширением вен пищевода, кровохарканьем, легочным кровотечением, фенилкетонурией, бронхиальной астмой, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Способ применения и дозировка

При проведении аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл Флуимуцила в форме 10% раствора для инъекций и ингаляций, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл. Продолжительность процедуры – 15-20 минут, кратность применения – 2-4 раза в день. Средняя продолжительность терапии при лечении острых состояний составляет 5-10 дней, хронических состояний – до 6 месяцев.

В зависимости от состояния пациента и терапевтического воздействия частота применения раствора Флуимуцила и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах. При лечении детей можно применять взрослые дозы. В случае сильного секретолитического действия препарата следует отсасывать секрет, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшать.

Для промывания бронхиального дерева при проведении лечебных бронхоскопий используют Флуимуцила в форме раствора для инъекций и ингаляций. Суточная доза – 1-2 ампулы или более (в зависимости от клинических показаний).

Местно препарат закапывают в носовые ходы и наружный слуховой проход: на 1 процедуру – по 150-300 мг.

Парентерально Флуимуцил вводят внутривенно (предпочтительнее капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут) или внутримышечно. Как правило, стандартное дозирование:

  • Взрослые: 1-2 раза в день по 300 мг;
  • Дети 6-14 лет: 1-2 раза в день по 150 мг;
  • Дети до 6 лет: 10 мг/кг массы тела в день.

Детям до 1 года внутривенное введение раствора Флуимуцила возможно только по жизненным показаниям в стационарных условиях. Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом терапевтического эффекта.

Детям до 6 лет предпочтительно принимать Флуимуцил внутрь.

Высокая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительные лечебные курсы.

Для внутривенного введения раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (1:1). Длительность терапии определяется индивидуально (но не более 10 дней).

Больным старше 65 лет нужно использовать минимально эффективные дозы.

Флуимуцил в форме таблеток шипучих взрослым назначают по 600 мг 1 раз в день. Шипучую таблетку предварительно следует растворить в 1 / 3 стакана воды.

Режим дозирования Флуимуцила в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь и раствора для приема внутрь определяется возрастом:

  • Взрослые и дети от 6 лет: 2-3 раза в день по 200 мг;
  • Дети 2-6 лет: 2 раза в день по 200 мг либо 3 раза в день по 100 мг;
  • Дети 1-2 лет: 2 раза в день по 100 мг.

Новорожденным детям ацетилцистеин назначают только по жизненным показаниям под строгим контролем врача по 10 мг/кг массы тела.

Перед применением гранулы (разовую дозу) нужно растворить в 1 / 3 стакана воды. Детям первого года жизни полученный раствор дают пить из бутылочки для кормления или ложки.

Продолжительность терапевтического курса врач устанавливает индивидуально. При терапии острых заболеваний средняя продолжительность курса составляет 5-10 дней, хронических – до нескольких месяцев.

Побочные действия

Во время приема Флуимуцила внутрь могут развиваться следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система: редко – чувство переполнения желудка, тошнота, изжога, диарея, рвота; в отдельных случаях – стоматит;
  • Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – бронхоспазм;
  • Прочие: редко – шум в ушах, носовые кровотечения; в отдельных случаях – коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Также применение ацетилцистеина может вызывать следующие нарушения:

  • Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.

Особые указания

Больным с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой Флуимуцил можно применять с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении гранул нужно использовать стеклянную посуду, избегая контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы (запах активного вещества).

При неглубоком внутримышечном введении раствора для инъекций и ингаляций, а также при наличии гиперчувствительности может развиваться быстро проходящее и легкое жжение, в связи с чем вводить препарат рекомендуется глубоко в мышцу.

Ампулу с раствором нужно вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике на протяжении 24 часов (в этом случае препарат можно использовать только для ингаляций).

Раствор для инъекций и ингаляций соприкасаться с металлическими и резиновыми поверхностями не должен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может усиливаться застой мокроты (вследствие подавления кашлевого рефлекса).

Чтобы исключить снижение эффективности, интервал между приемом Флуимуцила и антибиотиков (например, тетрациклинов (кроме доксициклина), ампициллина, амфотерицина В) должен быть не меньше 2 часов.

Одновременное применение Флуимуцила с нитроглицерином может привести к усилению антиагрегантного и сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Гранулы, таблетки шипучие, раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °C;
  • Раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет при температуре 15-25 °C.

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Дозировка

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Побочные действия

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Состав и форма выпуска


в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.


в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.


в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.


в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C max в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T 1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания препарата Флуимуцил ®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 раза в день.

Детям 6-14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300-600 мг (1-2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Условия хранения препарата Флуимуцил ®

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуимуцил ®

раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями Муковисцидоз легких
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
R09.3 Мокрота Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет