Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Cyclo-Proginova
Код ATX: G03AA06
Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)
Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.
Форма выпуска и состав
Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета [по 21 шт. (11 шт. белого и 10 шт. светло-коричневого цвета) в блистерах; в картонной пачке 1 блистер].
В 1 драже белого цвета содержится:
- действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
- оболочка: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза кристаллическая, тальк.
В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:
- действующие вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 500 мкг;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
- оболочка: глицерол 85%, сахароза микрокристаллическая, повидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), воск монтагликолевый, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.
Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.
Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.
Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.
Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.
ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.
По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.
Фармакокинетика
После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.
Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.
Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.
Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.
Показания к применению
- лечение первичной или вторичной аменореи;
- восстановление нерегулярных менструальных циклов;
- ЗГТ при симптомах дефицита эстрогенов, вызванного естественной менопаузой или гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у женщин с неудаленной маткой;
- ЗГТ климактерических расстройств, депрессивных состояний, инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта в климактерическом периоде;
- профилактика постменопаузального остеопороза.
Противопоказания
- рак молочной железы или подозрение на него;
- влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
- гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль, в том числе при подозрении на них;
- тяжелая стадия заболеваний печени;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени, включая анамнез;
- стадия обострения тромбоза глубоких вен;
- острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда, инсульт;
- тромбоэмболии, включая анамнез;
- выраженная гипертриглицеридемия;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.
Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.
Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка
Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.
При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).
При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.
Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.
Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.
При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.
Побочные действия
- со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, дисменорея, увеличение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабевают в ходе лечения), изменения вагинальных выделений, симптомы предменструального синдрома в виде болезненности, напряжения и/или увеличения молочных желез, изменения либидо;
- со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, мигрень, головная боль, головокружение, тревожность, симптомы депрессии;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, холестатическая желтуха;
- дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
- прочие: аллергические реакции, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия, венозный тромбоз, отеки, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, изменения веса тела.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.
Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.
Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.
Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.
Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.
Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.
В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.
В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.
Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).
Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.
Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.
При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.
При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.
До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.
При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.
При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.
Лекарственное взаимодействие
- гормональные контрацептивы: противопоказано сочетание ЗГТ с гормональными противозачаточными средствами, поэтому их следует отменить до начала лечения препаратом и при необходимости использовать другие методы контрацепции;
- некоторые противосудорожные средства, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и другие средства, индуцирующие ферменты печени: длительная терапия в комбинации с указанными препаратами может способствовать увеличению клиренса и снижению клинической эффективности половых гормонов. Следует учитывать, что максимальная индукция ферментов печени проявляется через 2 недели после начала применения указанных средств и сохраняется в течение 4 недель после их отмены;
- пенициллины, тетрациклины и антибиотики других групп: в редких случаях могут вызывать понижение концентрации эстрадиола;
- парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени: могут повышать биодоступность эстрадиола;
- пероральные противодиабетические средства, инсулин: следует учитывать, что в отдельных случаях Цикло-Прогинова может нарушать толерантность к глюкозе, и своевременно откорректировать дозу препаратов сопутствующей терапии;
- этанол: способен повышать уровень циркулирующего эстрадиола.
Аналоги
Аналогами Цикло-Прогиновы являются Прогинова , Жанин , Линдинет, Гинепристон , Регулон , Логест , Ледибон , Фемоден , Овидон , Ригевидон .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Цикло-прогинова – гормональное средство, заместительная гормонотерапия. Отзывы врачей по применению
Латинское название: Cyclo-Proginova. Производитель: Schering AG, Германия.
Врачи о препарате: что лучше из аналогов, побочные действия и эффекты, от чего помогает, можно ли применять детям и при беременности или при климаксе.
Цикло-прогинова отзывы врача
Все врачи являются экспертами нашего сервиса. Документы врачей проверены.
Заместительная гормональная терапия в гинекологии.
Наступает период в жизни женщины, когда развивается эстрогеннная недостаточность. Такое состояние развивается в пременопаузальный или в постменопаузальный период. Кроме естесственной причины, дефицит эстрогенов может появляться также после удаления доброкачественно измененных яичников, т.е. овариэктомии. Последнее может произойти задолго до менопаузы. Кроме этого недостаток эстрогенов появляется на фоне дисфункции яичников, первичной или вторичной аменореи.
В подобной ситуации на помощь приходят лекарства заместительной терапии. Врачи гинекологи назначают препарат Цикло - Прогинова. Производится в виде драже. Действующее вещество - норгестрел и эстрадиол. Драже белого цвета содержит эстрадиол, драже светло-коричневого цвета - эстрадиол и норгестрел.
Цикло - Прогинова решает проблему дефицита эстрогенов, обеспечивает профилактику постменопаузального остеопороза, снижает уровень холестерина крови. Улучшается общее и психическое состояние женщины.
Назначение препарат и контроль за состоянием осуществляется вашим гинекологом.
Оценка врача:
2018-06-26 22:00:39
Цикло-прогинова
Цикло-прогинова - гормональный препарат для коррекции состояния женщин в менопаузальный период, после удаления яичников, при первичной дисфункции яичников. Также препарат назначают для профилактики профилактика постменопаузального остеопороза,нормализации нерегулярных менструальных циклов и для лечение первичной или вторичной аменореи.
Препарат назначают женщинам с сохранённой маткой. Схема приема позволяет имитировать нормальный менструальный цикл у женщин. Таблетки принимают 21 день, а затем делается 7 дневный перерыв, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение.
Принимать препарат следует примерно в одно и тоже время, таблетки пить нужно целиком, запивая обычной водой.
Цикло-прогинова не является оральным контрацептивов, поэтому,во время приема этого препарата в обязательном порядке необходимо использовать негормональные методы предохранения. При подозрении на беременность прием препарата следует немедленно прекратить.
Цикло-прогинова не используется у беременных.
Переносится препарат хорошо, побочные явления бывают, но достаточно редко.
Оценка врача:
2018-06-22 00:02:36
Цикло-прогинова
Цикло-прогинова - лекарственное средство на основе эстрадиола валерата+норгестрел (производное прогестерона, профилактирующее гиперплазию, рак слизистой матки).
Циклический прием позволяет возобновить менструальный цикл в перименопаузе, положительным эффектом является отсутствие блокады овуляции.
Эстрадиол обеспечивает восполнение уровня эстрогенов в менопаузе, эффективно корректирует психоэмоциональные, вегетативные проявления климактерия (потливость, приливы, повышение потоотделения, изменение сна, повышенную раздражительность, возбудимость, снижение полового влечения, подтекание мочи, сухость слизистой влагалища). Проведение МГТ оказывает благоприятное воздействие на состояние кожи, что позволяет замедлить появления морщин, уменьшает уровень холестерина, процент развития сердечно-сосудистых заболеваний, риск онкопроцесса прямой кишки.
Цикло-прогинова представлен в виде драже.
Рекомендую цикло-прогинова в репродуктивном периоде с целью восстановления ОМЦ, в перименопаузе для коррекции кровотечений, в МГТ при нарушении климактерия, дефиците эстрогенов во время естественной менопаузы, это позволяет задержать/остановить потерю костной ткани в менопаузе, уменьшить процент переломов, при аменорее. Препарат имеет хорошую переносимость, побочные эффект не регистрировала, доступен в аптечной сети.
Цикло-Прогинова – комбинированный препарат, который помогает женщине легче справиться с менопаузой. Лекарственная форма – это драже двух цветов – белого и коричневого.
Состоит из двух действующих компонентов:
- эстрадиол валерат,
- норгестрел.
Что представляет собой Цикло Прогинова, инструкция по применению препарата, кому назначают средство? Препарат назначают для урегулирования нарушений, происходящих в возрастной переход женщины. Синдромами таких нарушений являются приливы жара или, наоборот, сильный озноб, усиленное потоотделение, бессоница, перепады настроения, повышенная нервная возбудимость, подверженность депрессии, ухудшение памяти, остеопороз, ухудшение качества кожи, волос и ногтей, сухость во влагалище, увеличение массы тела, учащение пульса, частые головные боли.
Все симптомы, появляющиеся во время менопаузы, связаны с гормональной перестройкой и уменьшением количества выработки производных гормонов эстрогена и прогестерона. К ним относятся эстрадиол и норгестрел.
Каково фармакологическое действие циклопрогиновы? Препарат содержит особый эстроген – эстрадиола валерат, который, попав в организм, превращается в обычный эстрадиол. Второй гормон, производимый прогестероном, – это норгестрел. Он предупреждает разрастание эндометрия матки и препятствует развитию рака.
Курс лечения Цикло-Прогиновой длится 21 день. Эстрадиола – 11 драже и норгестрела – 10 драже. Затем следует недельный перерыв, во время которого происходит отслоение эндометрия матки и начинаются месячные.
Преимущества препарата состоят в том, что он не подавляет естественную выработку гормонов и не влияет на процесс овуляции. Цикло-Прогинова восполняет нехватку эстрогена, чем облегчает симптомы климакса, которые были описаны выше.
Общие инструкции
Цикло-Прогинова принимать обычно начинают на пятый день месячного цикла. При отсутствии месячных прием препарата можно начать в любой день месяца.
Начинают пить, принимая препарат в светлой упаковке, по одной штуке в день, а потом сразу переходят на темные – по одной штуке в день. После этого должно произойти менструальное кровотечение, которое продлится неделю, и начинают пить новую упаковку.
Драже глотают целиком и запивают малым объемом воды. Время суток для приема лекарства выбирает сама женщина и далее продолжает придерживаться этого режима. Если прием драже по какой-то причине был пропущен, можно в течение 12-24 часов восполнить курс. При прерывании лечения начнется несвоевременное кровотечение.
Каковы особые указания? Перед началом лечения гормонами женщина должна:
- пройти осмотр у гинеколога;
- пройти УЗИ малого таза;
- сдать биохимический анализ крови, обращая особое внимание на работу печени и свертываемость крови;
- пройти маммографию;
- обязательно исключить беременность.
Были случаи, когда женщина принимала синдромы беременности за климактерические.
Как контрацептивное средство данный препарат использовать нельзя.
Обычно коррекция синдромов во время менопаузы гормонами проводится не более 5 лет. Есть предположение, что более длительный прием вызывает опухоли в организме. Один или два года достаточно для регулирования синдромов климакса, а 5 лет – для предупреждения остеопороза.
Медицинские показания
Есть женщины, у которых климакс наблюдается слишком рано, до 40 лет. Им показана данная терапия.
Женщинам, у которых происходит в период климакса гиперплазия матки. В этом случае ей назначается гормональная терапия с гестагенами, т. е. вызываются маточные кровотечения для уменьшения маточного слоя. Это освобождает женщину от дополнительного хирургического вмешательства – выскабливания маточного слоя.
Если женщина предрасположена к остеопорозу (уменьшению костной массы), то сколько бы кальция она ни принимала, он не будет усваиваться в этот период. Таким женщинам гормональные препараты просто жизненно необходимы.
Обычно лечение Цикло-Прогиновой начинают, когда у женщины месячные все еще происходят. Если менструации прекратились несколько месяцев или лет, то подобрать схему лечения будет сложно.
Целью назначения препарата Цикло-Прогиновы являются не продление месячных, а борьба с приливами, улучшение обменных процессов, понижение риска онкологических болезней, улучшение работы мозга, сосудов, мочеполовой системы, предотвращение потери костной массы.
aW8bb1ywGgo
Основные противопоказания
Лекарство нельзя принимать, если обнаружится какое-либо заболевание или симптом в организме женщины:
- вынашивание ребенка или период лактации;
- кровотечения неизвестного происхождения из половых органов;
- опухоль молочной железы (в том числе подозрения на рак);
- любое новообразование;
- опухоли печени любой этиологии;
- болезни печени;
- перенесенный инфаркт миокарда или инсульт;
- тромбы;
- нарушение жирового обмена в крови;
- стойкое высокое артериальное давление;
- заболевания, связанные с повышением билирубина в крови;
- эндометриоз,
- миома;
- сахарный диабет.
В процессе лечения данным средством организм может отреагировать по – разному. Могут происходить побочные явления со стороны различных органов:
- ЦНС (центральная нервная система) – потеря координации, головная боль, повышенная возбудимость, упадок сил.
- Пищеварительная система – метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе.
- Реакция со стороны дермы – зуд кожи, сыпь, эритема.
- Увеличение молочных желез, выделения из влагалища.
- Повышение давления.
- Судороги в мышцах.
- Понижение зрения.
- Отек конечностей.
- Аритмия.
- Появление тромбов.
- Потеря мышечной массы тела.
Каково лекарственное взаимодействие препарата? Цикло-Прогинова с гормональными контрацептивами не совместим. На период лечения следует выбрать другой вид предохранения.
Если пациентка принимала препараты, усиливающие выработку ферментов печени, то их отменяют, так как они снижают эффективность половых гормонов. Причем после отмены таких препаратов их воздействие на организм длится еще 4 недели.
Антибиотики также понижают эффективность гормональной терапии. Резко понижается количество эстрадинола.
При одновременном приеме лекарств от сахарного диабета может измениться схема лечения.
Два важных гормона для женщины – эстроген и прогестерон.
Эти гормоны играют значимую роль на протяжении всей жизни женщины. При климаксе их выработка резко сокращается, что негативно отражается на самочувствии и здоровье.
Эстроген принимает активное участие в работе яичников. Благодаря ему происходит созревание яйцеклетки и наступает беременность. Без эстрогена женские кости становятся хрупкими, температура тела теряет баланс, а слизистая – влажность. Именно поэтому во время менопаузы, когда резко сокращается производство эстрогена, у женщины появляются разные нежелательные явления.
Роль прогестерона для женщины также велика. Он является «защитником» внутреннего слоя матки – эндометрия. Именно этот гормон подготавливает матку к беременности. Резкое снижение выработки прогестерона организмом делает матку беззащитной, и она оказывается в зоне риска возникновения рака.
Для того чтобы облегчить женскому организму возрастной переход, назначаются соответствующие гормональные препараты, играющие роль поддерживающей терапии. Цикло-Прогинова является одним из таких препаратов.
Если терапия гормонами женщине противопоказана, а климактерический синдром ярко выражен, решение по поводу лечения следует принять с врачом.
Наши женщины, в отличие от европейских, не любят обращаться к гинекологу и считают климакс проходящим периодом. Они набираются терпения и героически ждут окончания менопаузы.
При первых же проявлениях менопаузы, а это обычно бывают сбои в менструальном цикле (к этому все женщины относятся очень болезненно), лучше сразу пройти осмотр у гинеколога, чтобы оценить состояние своего здоровья. Возможно, вначале и не понадобится вмешательство лекарственными препаратами для регулирования цикла. Но если картина осложнится, то врач обязательно назначит прием дополнительных гормонов внутрь.
Цикло-прогинова — новое описание медикамента, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Цикло-прогинова. Полезные отзывы о Цикло-прогинова —
Комбинированный эстроген-гестагенный препарат.
Препарат: ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Активное вещество препарата:
estradiol valerate, norgestrel
Кодировка АТХ: G03FB01
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №016035/01
Дата регистрации: 08.12.06
Владелец рег. удост.: SCHERING GmbH & Co. Produktions KG {Германия}
Форма выпуска Цикло-прогинова, упаковка препарата и состав.
Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг
Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг
норгестрел
500 мкг
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Цикло-прогинова
Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент — эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген — норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.
Показания
Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды. Климактерический синдром (проявляющийся «приливами», повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Эстрогенная недостаточность (после овариэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации); дисменорея, аменорея (первичная и вторичная). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предыдущей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, метроррагия неясной этиологии.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, туберкулез, заболевания почек.
Побочные действия
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз, снижение либидо, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение. При длительном лечении — хлоазма.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 драже в день. Лечение начинают с 5 дня менструального цикла (1 день цикла — это 1 день менструального кровотечения) и продолжают по 25 день цикла. Драже принимают в одни и те же часы, предпочтительно после завтрака или ужина, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. После завершения приема препарата из 1 календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение. В случае если врач не прописывает иного порядка терапии, после 7-дневного перерыва начинают принимать препарат из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения лечение следует продолжать только после исключения беременности.
Особый указания по применению Цикло-прогинова.
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.
Взаимодействие
Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
Регистрационный номер ПN016035/01
Торговое название Цикло-Прогинова
Лекарственная форма
Драже
Состав
Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.
Описание
Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).
Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)
Код АТХ G03AA06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.
Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.
Показания к применению
Противопоказания
Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.
Применение с осторожностью
Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).
Беременность и лактация
ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Способ применения и дозы
Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).
Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).
Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.
Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).
После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.
Побочное действие
Передозировка
Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.
Особые указания
Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).
При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ
Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.
По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.
При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.
Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.
Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.
Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.
Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.
Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
Не влияет.
Форма выпуска
По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.
Срок годности
5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.
Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия
Bayer Schering Pharma AG, Germany; manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
