Бисептол инструкция по применению жидкий. “Бисептол”: инструкция по применению суспензии и таблеток для детей с расчетом дозировки. В каких случаях назначается препарат

Выберите рубрику Аденоиды Ангина Без рубрики Влажный кашель Влажный кашель У детей Гайморит Кашель Кашель у детей Ларингит ЛОР Заболевания Народные методы лечения Гайморита Народные средства от кашля Народные средства от насморка Насморк Насморк у беременных Насморк у взрослых Насморк у детей Обзор препаратов Отит Препараты от кашля Процедуры от Гайморита Процедуры от кашля Процедуры от насморка Симптомы Гайморита Сиропы от кашля Сухой кашель Сухой кашель у детей Температура Тонзиллит Трахеит Фарингит

  • Насморк
    • Насморк у детей
    • Народные средства от насморка
    • Насморк у беременных
    • Насморк у взрослых
    • Процедуры от насморка
  • Кашель
    • Кашель у детей
      • Сухой кашель у детей
      • Влажный кашель У детей
    • Сухой кашель
    • Влажный кашель
  • Обзор препаратов
  • Гайморит
    • Народные методы лечения Гайморита
    • Симптомы Гайморита
    • Процедуры от Гайморита
  • ЛОР Заболевания
    • Фарингит
    • Трахеит
    • Ангина
    • Ларингит
    • Тонзиллит
Детский организм слишком часто подвергаются вирусным или бактериальным инфекциям, которые в основном поражают ЛОР органы и систему дыхания. Если при вирусном заболевании организм ребенка может самостоятельно побороть болезнь, то при бактериальных инфекциях без применения антибактериальной терапии, обойтись сложно. К выбору антибиотиков для ребенка нужно подходить крайнее внимательно, а их назначением должен заниматься только врач. Очень часто вместо антибиотиков, врачи назначают сульфаниламидные препараты, которые также эффективно справляются с патогенными микроорганизмами, оказывают более мягкое действие, имеют хорошую переносимость. Популярным препаратом из группы сульфаниламидов считается Бисептол , который много лет на рынке, при этом до сих пор не утратил своей популярности.

Для детей Бисептол выпускается в форме суспензии для перорального приема. В отличие от некоторых антибиотиков, препарат, может использоваться для детей с 3-х месячного возраста. Бисептол суспензия имеет доступную стоимость, а также множество аналогов, которыми при необходимости можно заменить препарат. Перед тем как проводить лечение Бисептолом или его аналогами, важно хорошенько изучить инструкцию, проконсультироваться с врачом педиатром.

Бисептол – антибактериальный препарат позволяющий справляться с различными инфекционными заболеваниями. В первую очередь нужно отметить, что Бисептол не относится к группе антибиотиков, но все же его механизм действия направлен на уничтожение различных инфекций. Чаще всего Бисептол детям назначают при бактериальных заболеваниях бронхов, легких. Его широко используют при пневмонии, бронхите, отите или ангинах. Свое широкое применение препарат нашел и при поражении мягких тканей, кишечных инфекциях или бактериальных заболеваниях органов мочеполовой системы.

Лекарственный препарат Бисептол в форме суспензии относится к противомикробным препаратам из группы сульфаниламидов. Он является комбинированным препаратом, поскольку в своем составе содержит 2 активных компонента, каждый из которых обладает своим действием.

Еще несколько лет тому, лекарство Бисептол было одним из востребованных антибактериальных препаратов. Его широко использовали в разных областях медицины для лечения бактериальных заболеваний. В настоящий момент многие врачи отказались от его назначения, отдают предпочтение более современным препаратам. Несмотря на противоречивое отношение к препарату, Бисептол в суспензии присутствует практически в каждой аптеке. Более того его назначают для детей, считая одним из проверенных временем и доступных препаратов. Учитывая неоднозначное мнение врачей о препарате, отзывы родителей о Бисептоле достаточно неплохие. Чтобы разобраться в положительных и отрицательных сторонах препарата, важно не только проконсультироваться с врачом педиатром, но и изучить вкладыш с инструкцией.

Состав и форма выпуска

Бисептол в суспензии для детей выпускается во флаконах с темного стекла по 80 мл. Раствор имеет светло-кремовый цвет и земляничный аромат. В упаковке с препаратом присутствует инструкция, а также мерная ложечка. Активным компонентом препарата является сульфаметоксазол 200 мг и триметоприн 40 мг. На упаковке, также как и флаконе присутствует надпись «Бисептол 240». Помимо основных компонентов, в составе присутствуют вспомогательные вещества, включая ароматизаторы.


Механизм действия

Суспензия для детей Бисептол – комбинированный противомикробный препарат широкого спектра действия. Проявляет высокую эффективность в лечении заболеваний вызываемых простейшими и патогенными грибками. Оказывает выраженное бактерицидное действие, нарушает и блокирует синтез дигидрофолиевой кислоты, препятствует ее превращение в тетрагидрофолиевую. Свою высокую эффективность препарат проявляет для лечения заболеваний вызываемых следующей группой патогенных возбудителей:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • менингококки;
  • гонококки;
  • кишечная палочка;
  • сальмонеллы;
  • гемофильная палочка.

Механизм действия препарата направлен на подавление агрессивности и жизнедеятельность и других грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые часто провоцируют развитие заболеваний бронхолегочной системы и ЛОР органов. Действующие компоненты препарата, обладают способностью, встраивается в бактериальную клетку микробов, препятствуя их росту и размножению. Благодаря такому свойству препарата, эффект после его использования будет заметный уже через 2 – 3 дня.

Важно понимать, что Бисептол, также как и его аналоги относятся к системным препаратам. Они не устраняют кашель, насморк, боль в горле, но при этом воздействуют на саму причину болезни, тем самым купируют симптомы болезни, ускоряют период выздоровления.

Показания к назначению

Лекарственный препарат Бисептол суспензия — инструкция по приему для детей подробно описывает состояния и заболевания, при которых можно принимать лекарство. Основными показаниями к его применению выступают следующие заболевания:

  • острый или хронический бронхит;
  • эмпиема плевры;
  • стрептококковая ангина;
  • пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • диарея бактериального характера;
  • брюшной тиф и паратиф;
  • холангит;
  • угревая сыпь;
  • пиодермия;
  • нагноение кожи;
  • отит среднего уха;
  • синусит;
  • ларингит;
  • токсоплазмоз.

Список заболеваний, при которых может использоваться суспензия Бисептол – достаточно большой, но как показывает практика и отзывы родителей, эффект от препарата намного лучший, если лекарство принимать с первых дней болезни. В запущенных случаях лечение Бисептолом может не принести желаемого результата, что повлечет за собой осложнения и назначение более сильных препаратов.

Дозы, способ приема

В инструкции по применению суспензии Бисептол подробно расписаны дозы лекарства для детей, но применять препарат нужно только по назначению врача, исходя из поставленного диагноза, возраста ребенка, веса, особенностей его организма. Стандартными дозировками считаются следующие дозы:

  • Дети от 3-х до 6-ти месяцев – 2.5 мл.
  • От 7-ми месяцев до 3-х лет – 2.5 – 5 мл.
  • От 4-х до 6-ти лет — 5-10 мл.
  • Детям от 7-ми до 12-ти лет – 10 – 15 мл.

Принимать препарат рекомендуется дважды в день с одинаковым интервалом. Длительность лечения составляет 4 – 7 дней. При тяжелых инфекциях лечение Бисептолом может состоять из 2-х недель. Используя Бисептол от кашля при бронхите, пневмонии, лечение может длиться 10 дней. Если после 3-х дней приема препарат нет положительной динамики, врач может отменить препарат, назначить аналог или другой более сильный антибиотик. Как принимать Бисептол чтоб получить максимальный эффект от лечения, подскажет врач индивидуально для каждого ребенка.


Противопоказания

Как и любой другой препарат из группы противомикробных средств, Бисептол имеет противопоказания, с которыми обязательно нужно ознакомиться перед приемом лекарства. Отказаться от использования детского Бисептола нужно при:

  • повышенная чувствительность к составу;
  • нарушения функции печени, почек;
  • болезни системы кроветворения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • детский возраст до 3-х месяцев.

В отличие от других препаратов широкого спектра действия, суспензия Бисептол имеет меньше противопоказаний, но все же прием лекарства ребенку может проводиться строго по назначению лечащего врача.

Побочные действия

Отзывы родителей, которые использовали суспензию Бисептола, говорят о хорошей переносимости препарата, но все же на практике встречались случаи, когда после приема лекарства проявлялись нежелательные побочные эффекты, среди которых:

  • тошнота, позывы к рвоте;
  • диарея;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • отсутствие аппетита;
  • кожные высыпания.

Побочные эффекты в подавляющем большинстве слабо выражены, проходят после прекращения приема препарата, но при выраженных симптомах, лучше обратится к врачу. Если препарат не подходит ребенку или эффект от его применения отсутствует, врач назначает другое лекарство с другим составом.


Особенности использования

Для того чтоб эффект от лечения Бисептолом принес хорошие результаты, в процессе его применения важно соблюдать некоторые правила:

  1. Перед тем как давать приготовленный сироп Бисептола ребенку, нужно встряхнуть флакон.
  2. Прием между приемом лекарства должен составлять не меньше 12 часов.
  3. В процессе приема – строго соблюдать назначаемые дозы.
  4. Принимать Бисептол для детей нужно после приема пищи.
  5. В комплексе с Бисептолом нужно принимать пробиотики, которые смогут защитить кишечник от развития дисбактериоза.
  6. Прием препарата проводиться только по назначению врача.
  7. Лечение не должно превышать 5 – 10 дней.

Важно понимать, что суспензия Бисептол предназначается для лечения бактериальных заболеваний. Препарат не действует на вирусы, не может использоваться в целях профилактики.

Цена

Суспензия Бисептол относиться к доступным и дешевым препаратам, купить который можно в любой аптеке города. В инструкции присутствует информация о рецептурном отпуске препарата, но как показывает практика, многие аптеки отпускают препарат без рецепта. Цена на суспензию Бисептол составляет около 150 рублей за флакон 80 мл.

Бисептол суспензия – цена в некоторых аптеках может немного отличаться, но в любом случае данный препарат относится к доступным и дешевым препаратам.

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 80 мл, пачка картонная 1; код EAN: 5907529411124; № П N014891/01-2003, 2008-06-24 от Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска


во флаконах темного стекла по 80 мл; в пачке картонной 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или светло-кремового цвета с земляничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное .

Бактерицидный эффект обусловлен нарушением процесса образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот: блокадой синтеза дигидрофолиевой кислоты (сульфаметоксазол) и ее превращения в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).

Фармакодинамика

Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, а также Pneumocystis carinii, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Legionella pneumophila, Providencia, некоторых видов Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенных грибов - Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы B в кишечнике.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме оба компонента всасываются из ЖКТ (90%). C max достигается через 1–4 ч, и сохраняется в течение 12 ч. Хорошо распределяются в организме, проникают через ГЭБ , плаценту, в грудное молоко. В легких, моче создают концентрации, превышающие плазменные. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками - 66% (сульфаметоксазол), 45% (триметоприм). Метаболизируются в печени с образованием неактивных метаболитов (в большей степени сульфаметоксазол). Выводятся почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (сульфаметоксазола - 20%, триметоприма - 50%), незначительное количество - через кишечник. T 1/2 сульфаметоксазола - 9–11 ч, триметоприма - 10–12 ч; (у пациентов с нарушенной функцией почек и пожилых T 1/2 удлиняется).

Показания препарата Бисептол ®

Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ларингит, ангина, фарингит, тонзиллит), скарлатина, инфекции мочеполовых органов (пиелонефрит, пиелит, эпидидимит, цистит, уретрит, сальпингит, простатит, гонорея у мужчин и женщин, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема), инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, сальмонеллоносительство, паратиф, холецистит, холангит, гастроэнтерит, вызванный энтеротоксичными штаммами E. coli), инфекции кожи и мягких тканей (акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс, раневые инфекции), остеомиелит (острый и хронический), бруцеллез (острый), сепсис, перитонит, менингит, абсцесс головного мозга, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия, коклюш (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин), апластическая анемия, B 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия (у детей), беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессия, апатия, головокружение, тремор, асептический менингит, периферический неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, гастрит, абдоминальная боль, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, редко - гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия, с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, лихорадка, покраснение склер, в отдельных случаях - полиморфно-буллезная эритема Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, отек Квинке.

Взаимодействие

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками возрастает риск развития тромбоцитопении. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, метотрексата, фенитоина (снижает интенсивность их печеночного метаболизма). Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин (более 25 мг/нед ) увеличивает вероятность развития мегалобластной анемии.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид снижают эффект (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК ). Между диуретиками (тиазидные) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами, с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявление дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и другие ЛС , закисляющие мочу,) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию (следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола). Рифампицин сокращает T 1/2 триметоприма. Сочетанное применение ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает состояние больных.

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или сразу после еды с большим количеством жидкости, каждые 12 ч (2 раза в сутки). Детям 3–6 мес по 2,5 мл, 7 мес - 3 лет по 2,5–5 мл, 4–6 лет по 5–10 мл, 7–12 лет по 10 мл. Взрослым и детям старше 12 лет по 20 мл. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний возможно увеличение разовой дозы на 30–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, обморок, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (в течение 2 ч с момента приема чрезмерной дозы), подкисление мочи (для увеличения выведения триметоприма), обильное питье, в/м - 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Меры предосторожности

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови (т.к. существует вероятность возникновения гематологических реакций), назначение фолиевой кислоты.

С осторожностью назначать при бронхиальной астме, дефиците фолиевой кислоты, заболевании щитовидной железы. При назначении препарата больным с недостаточностью печени или почек (если Cl креатинина составляет 15–30 мл/мин, рекомендуется принимать половину обычной дозы), пожилым, с дефицитом фолатов и аллергическими реакциями в анамнезе следует соблюдать осторожность (появление кожной сыпи или тяжелой диареи - основание для отмены препарата). Для профилактики кристаллурии следует поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Во время лечения рекомендуется обильное питье.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения во время лечения.

Вероятность возникновения побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Особые указания

На фоне лечения нецелесообразно использовать пищевые продукты, содержащие ПАБК - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Снижает точность определения уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина ~ на 10%).

Перед употреблением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии.

Препарат не содержит сахара.

Условия хранения препарата Бисептол ®

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Акрихин ХФК (Россия), Ортат/Пабяницкий фармацевтический завод Польфа (Польша), Пабяницкий фармацевтический завод Польфа (Польша)

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противопротозойное.

Активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae - Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.; Haemophilus ducreyi, некоторых штаммов H.influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмов, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам.

Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты.

Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов.

Оба компонента быстро и почти полностью абсорбируются в ЖКТ.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется в течение 7 ч.

Оба вещества биотрансформируются в печени с образованием неактивных метаболитов.

Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме.

В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости.

Имеют одинаковую скорость элиминации, Период полувыведения - 10-11 ч.

У детей период полувыведения существенно меньше и зависит от возраста.

Выводятся почками в форме метаболитов и в неизмененном виде.

Побочное действие Бисептол

Со стороны органов ЖКТ:

  • диспепси,
  • тошнот,
  • рвот,
  • анорекси,
  • редко - холестатический и некротический гепатит,
  • повышение трансаминаз и билирубин,
  • псевдомембранозный энтероколи,
  • панкреати,
  • стомати,
  • глоссит.

Со стороны органов кроветворения:

  • агранулоцито,
  • апластическая анеми,
  • тромбоцитопени,
  • гемолитическая анеми,
  • мегалобластическая анеми,
  • гипопротромбинеми,
  • метгемоглобинеми,
  • эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • кристаллури,
  • почечная недостаточност,
  • интерстициальный нефри,
  • повышение креатинина плазм,
  • токсическая нефропатия с олигоурией и анурией.

Аллергические реакции:

  • крапивниц,
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла,
  • синдром Стивенса - Джонсон,
  • аллергический миокарди,
  • многоформная эритем,
  • эксфолиативный дермати,
  • отек Квинк,
  • покраснение скле,
  • повышение температуры тела.

Прочие:

  • гиперкалиеми,
  • гипонатриеми,
  • асептический менинги,
  • периферические неврит,
  • головная бол,
  • депресси,
  • артралги,
  • миалги,
  • слабост,
  • фотосенсибилизация.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей:

  • бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом;
  • мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит;
  • урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
  • ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей;
  • ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит;
  • хирургические;
  • септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии).

Противопоказания Бисептол

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес - для перорального, до 6 лет - для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости.

Дозу устанавливают индивидуально.

Детям:

  • от 2 до 5 лет - по 240 мг 2 раза в сутки;
  • от 6 до 12 лет - по 480 мг 2 раза в сутки.

При пневмонии - 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами 6 ч, курс - 14 дней.

При гонорее - 2000 мг (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет:

  • по 960 мг 2 раза в сутк,
  • при длительной терапии - по 480 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения 5-14 дней, при тяжелом течении и/или при хронической форме заболевания разовую дозу можно увеличить на 30-50%.

Если курс лечения превышает 5 дней и/или необходимо увеличение дозы, терапию следует проводить под гематологическим контролем; при изменении картины крови необходимо назначить фолиевую кислоту по 5-10 мг/сут.

Передозировка

Симптомы:

  • анорекси,
  • тошнот,
  • рвот,
  • слабост,
  • боли в живот,
  • головная бол,
  • сонливост,
  • гематурия и кристаллурия.

Лечение:

  • промывание желудк,
  • введение жидкост,
  • коррекция электролитных нарушений.

При необходимости - гемодиализ.

Для хронической передозировки характерно угнетение костного мозга (панцитопения).

Лечение и профилактика:

  • назначение фолиевой кислоты (5-15 мг ежедневно).

Взаимодействие

НПВС, противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, непрямые антикоагулянты, тиазидные диуретики, барбитураты усиливают терапевтические (и побочные) эффекты (вытесняют из связи с белками плазмы и повышают концентрацию в крови), анестезин и новокаин - снижают (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК).

Гексаметилентетрамин (уротропин), аскорбиновая кислота увеличивают кристаллурию (вызывают закисление мочи).

Повышает действие фенитоина, дифенина, варфарина.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Пириметамин увеличивает вероятность мегалобластной анемии.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.

С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты, отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы.

При появлении сыпи, кашля, артралгии и др. симптомов прием следует немедленно прекратить.

Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.