8 введение противоботулинической сыворотки. Противоботулиническая сыворотка. Учебно-методическое пособие для системы послевузовской подготовки врачей педиатров

Показания. Лечение больных ботулизмом.

Общие сведения. Противоботу.шнические сыворотки представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами возбудителей ботулизма. Сыворотки выпускают в виде комплекта моновалентных сывороток, содержащего по 1 ампуле сыворотки каждого типа (тип А- 10000МЕ, тип В- 5000МЕ, тип С- 10000МЕ) или в виде поливалентной сыворотки, содержащей антитоксины 3-х, 4-х типов. Сыворотки представляют собой прозрачную жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета. В коробки с сыворотками прилагается разведенная сыворотка (1:100). Ампулы с разведенной сывороткой маркируются красным цветом, с неразведенной - синим или черным. Сыворотку вводят по методу Безредко с определением индивидуальной чувствительности к чужеродному белку лошадиной сыворотки. Для этого проводится внутрикожная и подкожная пробы.

Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача не менее I часа. При введении ПБС медицинские работники должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Оснащение рабочего места: 1) комплект ампул с сывороткой, штатив для ампул, пилка; 2) шприцы однократного применения инсулиновый (туберкулиновый) - 1 шт., шприц 1 (2) мл - 1 шт., шприцы по 10 мл, иглы для набора сыворотки из ампул, иглы для внутри-кожных, подкожных, внутримышечных инъекций; 3) стерильный материал (ватные шарики, марлевые треугольники) в упаковках; 4) лоток для стерильного материала; 5) лоток для использованного материала; 6) пинцет в дезинфицирующем растворе; 7) спирт этиловый 70% или другой антисептический раствор для обеззараживания кожи, другой дезинфицирующий раствор для обработки ампул (флаконов); 8) емкость с теплой водой для подогрева сыво­ротки, водный термометр; 9) медицинские перчатки, маска; 10) водонепро­ницаемый обеззараженный фартук; 11) пинцет в дезинфицирующем растворе для работы с использованным инструментарием; 12) емкости с дезинфици­рующим раствором для обработки поверхностей, промывания и замачивания использованных шприцев, игл, обеззараживания ватных и марлевых шари­ков, использованной ветоши; 13) чистая ветошь; 14) инструментальный сто­лик.

Подготовительный этап выполнения манипуляции.

1. Вымыть и просушить руки, провести гигиеническую антисептику рук.

2. Проверить наличие сыворотки в комплекте, срок годности, наличие этикетки, целостность ампул, внешний вид препарата.

3. Надеть фартук, маску, перчатки.

4. Обработать дезинфицирующим раствором лотки, инструментальный сто­лик, фартук. Провести гигиеническую антисептику рук.

5. Поставить на инструментальный столик необходимое оснащение.

Основной этап манипуляции.

Выполнение 1-й пробы,

6. Извлечь из коробки ампулу с сывороткой, разведенной в соотношении 1:100. Поставить ампулу в штатив на обеззараженный лоток.

7. Вымыть и просушить руки.

8. Обработать ампулу шариком, смоченным в спирте, надпилить, повторно обработать спиртом, вскрыть, поставить в штатив.

9. Вскрыть упаковку инсулинового (туберкулинового) шприца, зафиксиро­вать на канюле иглу для набора лекарственных средств.

10. Набрать в шприц 0,2 мл разведенной сыворотки.

11. Зафиксировать на канюле шприца иглу для внутрикожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки на ватный шарик, плотно прижатый к канюле иглы.

12. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисеп­тиком.

13. Обработать кожу средней трети предплечья двукратно шариками со спир­том (широко, затем узко). Сухим шариком удалить остатки спирта.

14. Зафиксировать предплечье кистью руки и, натянув кожу в области предстоящей инъекции, ввести внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки. При правильном введении должна образоваться папула белого цвета диа­метром около 8 мм,

15. Наблюдать в течение 20 мин за общей и местной реакциями. Проба счи­тается отрицательной, если диаметр отека и (или) гиперемии кожи менее 10 мм. Проба положительна, если отек и (или) гиперемия кожи 10 мм и более.

16. Вскрытую ампулу сбросить в лоток для отработанного материала. Если проба отрицательная,

выполнить 2-ю пробу .

17. Извлечь из коробки ампулу с неразведенной сывороткой. Поставить в штатив на обеззараженный лоток. Вымыть и просушить руки.

18. Обработать ампулу с неразведенной сывороткой спиртом, надпилить, по­вторно обработать, вскрыть и поставить в штатив на обеззараженный лоток.

19. Вскрыть упаковку шприца объемом 1 (2) мл, зафиксировать иглу для на­бора лекарственного средства.

20. Набрать в шприц 0,2 мл неразведенной сыворотки, иглу оставить в ампу­ле и накрыть ее марлевым треугольником. Вскрытую ампулу с неразведен­ной сывороткой поставить в штативе в холодильник или хранить при темпе­ратуре 20 ± 2 °С не более 1 ч.

21. Зафиксировать иглу для подкожного введения и, не снимая колпачок, вы­теснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.

2. Обработать кожу средней трети наружной поверхности плеча двукратно шариками со спиртом.

23. Ввести подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки, обработать место инъекции спиртом.

24. Наблюдать в течение 45 ± 15 мин за общей и местной реакцией.

При отсутствии аллергических реакций и осложнений (отек Квинка, крапив­ница, другая сыпь, анафилактический шок или его начальные проявления - головная боль, боль в крестце, животе, бронхоспазм, снижение давления, та­хикардия и др.) ввести лечебную дозу сыворотки .

25. Вымыть и просушить руки.

26. Подогреть ампулу с неразведенной сывороткой до температуры 36 ± 1 °С (см., п. 20).

27. Вскрыть упаковку шприца объемом 10 мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.

28. Набрать в шприц неразведенную сыворотку в назначенной врачом дозе.

29. Зафиксировать иглу для внутримышечного введения и, не снимая колпа­чок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток.

30. Обработать руки спиртом или другим антисептическим раствором.

31. Обработать кожу ягодицы ребенка двукратно шариками со спиртом.

32. Ввести внутримышечно назначенную дозу сыворотки. Кожу обработать шариком со спиртом.

Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Регистрационный номер: 001212 от 27.07.2011.

Наименование лекарственного препарата . Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая.

Группировочное наименование. Антитоксин ботулинический типа А.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Сыворотка противоботулиническая типа А представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А содержащую специфические иммуноглобулины.

Одна ампула, сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 международных единиц (ME).

Описание.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Иммунологические свойства.
Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа А.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - сыворотка.

Код АТХ: J06AA04.

Показания для применения.

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

1. Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Режим дозирования и способ введения.

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего, типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.
Во, избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью сыворотку вводят людям употреблявшими одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1) о С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой процедуру введения препарата и хранение вскрытой, ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.
Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1, мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе - подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю, через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной.реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолон и спустя 5-10 мин внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Меры предосторожности при применении.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Введение - сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Не выявлены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям, с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Сведения о возможном, влиянии, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций10000 МЕ доза. Сыворотка противоботулиническая типа А по 10000 MEв ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской на ампулу сыворотки противоботулинической типа А синей или черной краской.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 2 года.

Препарат с.истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель. ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России.

Перед введением ампулу с сывороткой подогревают в теплой воде до 37 0 при температуре воды (37  1) 0 С.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением противоботулинической сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводит внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой, которая находится в коробке с препаратом.

Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с противоботулинической сывороткой – синим цветом.

Разведенную сыворотку вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции на последнюю через 30 минут вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с разведенной сывороткой или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию противоботулинической лошадиной сыворотки рекомендуется использовать донорский противоботулинический иммуноглобулин или противоботулиническую сыворотку, полученную от другого вида животного (крупного рогатого скота). При отсутствии указанных препаратов противоботулиническую лошадиную сыворотку вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов вводят подкожно разведенную 1:100 лошадиную сыворотку, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 50 минут в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы через 20-30 минут подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции через 30 минут внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 минут, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является только развитие анафилактического шока при определении чувствительности к чужеродному белку.

Сыворотки выпускают в ампулах. Одна ампула как моновалентной, так и поливалентной противоботулинической сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая для типов А, Е составляет 10000 МЕ, для типа В – 5000 МЕ.

По последним данным – не зависимо от степени тяжести введение сыворотки при ботулизме 1 лечебная доза внутривенно капельно под прикрытием гормонов.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 , которая представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без осадка.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

В медицине используются лошадиные противоботулинические сыворотки типов А, В (бивалентная) и А, В, Е (трехвалентная). Бивалентная сыво­ротка обычно применяется при предполагаемом раневом ботулизме, а трехвалентная - при пищевом ботулизме.

Противоботулиническую сыворотку можно получить в 9 региональ­ных филиалах Центра по контролю заболеваемости на имя больного по­сле того, как установлен предварительный диагноз ботулизма. Один флакон трехвалентной сыворотки (10 мл) содержит 7500 МЕ сыворотки типа А, 5500 МЕ типа В и 8500 МЕ типа Е.

Данных о фармакокинетике препарата мало. Известно, что ее мак­симальная сывороточная концентрация превышает необходимую (по расчетам) для нейтрализации токсина концентрацию в 10-1000 раз. Введение препарата в первые 24 ч после заражения ускоряет выздо­ровление, хотя не уменьшает симптомы заболевания и не снижает смертность у таких больных по сравнению с теми, кто получил сыво­ротку позднее. Поскольку основная цель введения препарата - оста­новить прогрессирование ботулизма, после развития дыхательной не­достаточности данная мера практически теряет смысл.

Методика введения

При наличии клинических симптомов ботулизма содержимое 1 фла­кона, разведенное физиологическим раствором в соотноше­нии 1:10, вводят в/в в течение нескольких минут. В случае нарастания симптоматики введение сыворотки можно повторять каждые 2-4 ч.

Как и многие другие чужеродные белки, противоботулиническая сыворотка вызывает серьезные побочные эффекты. По последним дан­ным, частота анафилактического шока достигает 1,9%. Однако ввиду высокой летальности при ботулизме такой риск считается приемле­мым при любом подозрении на это заболевание или высокую вероят­ность его развития. Беременность не является противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки, имеется опыт ее успеш­ного применения у беременных.

В связи с риском анафилактического шока надо быть готовым к не­медленному введению адреналина. Поскольку общее количество вво­димого препарата сравнительно невелико, то и частота развития сы­вороточной болезни не очень высока (по сравнению, например, с частотой этого осложнения от применявшейся ранее при укусах змей лошадиной противоядной сыворотки) - приблизительно 4-10%.

Видео:

Полезно:

Статьи по теме:

1. Врачебная тактика лечения ботулизма основана на трех принципах: характерный признак ботулизма - нарастающая утомляемость при...
2. Об анафилактическом шоке стало известно в начале двадцатого века. За детальное описание развития и протекания...
3. Ботулинический токсин распространяется гематогенным путем. По­скольку относительный кровоток и плотность ин­нервации наибольшие в бульбарной мускулатуре,...
4. Ботулизм представляет собой остро возникшие вялые параличи, вызванные нейроток­сином Clostridium botulinum, реже аналогичным нейротоксином, который...
5. Клиническую диагностику ботулизма необходимо подтвердить лабораторными исследо­ваниями, на что обычно требуется несколько дней....
6. Понятие анафилактического шока Возникли вопросы или что-то непонятно? Спросите у редактора статьи - здесь. Анафилактический...