Az NPO Diagnostic Systems LLC által gyártott tesztrendszerek. Enzim immunoassay tesztrendszerek „ds-IFA-hbeAg” és „ds-IFA-anti-hbe” Mi az ELISA teszt?

Hagyj megjegyzést 6,950

Ár: kérésre

A kosárba tételt a mennyiség megadásával tehet

Gyártó: Diagnosztikai rendszerek

Ország: Oroszország

Egység Mérték: készlet

Csomagolás típusa: kartondoboz

Cikkszám: L-1823

Leírás

Enzim immunoassay tesztrendszer a Treponema pallidum (T. pallidum) G, M és A osztályú antitesteinek kimutatására emberi vérszérumban (plazmában) és liquorban, szifilisz diagnosztizálásához, teljes reagenskészlet 96x2 meghatározáshoz, alkalmas kézi módszerek és automatikus tesztelő analizátorok. A módszer a „csapda” elvén alapul, amely abból áll, hogy a mintában jelenlévő összes osztályba tartozó specifikus antitreponemális antitestek egyidejűleg kötődnek a rekombináns antigénekhez - a T. pallidum immundomináns fehérjéinek analógjaihoz, amelyek a lemez lyukaiban vannak rögzítve, és ugyanazokra az antigénekre, amelyeket peroxidáz tormával jelöltek, amikor a humán vérszérum (plazma) vagy az agy-gerincvelői folyadék és a konjugátum együttesen inkubálják a mintákat. A TMB-t tartalmazó szubsztrát-kromogén keverék színének megváltozása, amikor azt a lemez üregeibe adják, a Treponema pallidum elleni specifikus antitestek jelenlétét jelzi a vizsgálati mintákban.

Funkcionális cél

A Treponema pallidum elleni antitestek kimutatása fontos szerepet játszik a szifilisz diagnózisában, mivel a T. pallidum sejttenyészetből nem izolálható, és a kórokozó közvetlen meghatározására szolgáló minták gyakran nem állnak rendelkezésre a betegség látens és késői stádiumában. A szifilisz szerodiagnózisában non-treponemális (RMP, RPR, VDRL) és treponemális (RPGA, RIF, ELISA) teszteket alkalmaznak. Az összes antitest meghatározására szolgáló enzimes immunoassay teszteket a donorvér tömeges szűrésére és a szifilisz diagnosztizálására használják szerológiai tesztek komplexumának részeként. A sikeres terápia után a legtöbb esetben a treponemális tesztek reaktivitása megmarad

Műszaki adatok

A készlet tartalma:
1. Polisztirol 96-lyukú összecsukható lemez - 2 db,
2. A konjugátum átlátszó sárga folyadék,
3. Pozitív kontroll - átlátszó piros folyadék,
4. Negatív kontroll - átlátszó zöld folyadék,
5. Mosóoldat, koncentrátum, pH 6,9-7,6,
6. A TMB átlátszó, színtelen folyadék,
7. Szubsztrát oldat - átlátszó színtelen folyadék, pH ~4,2.
8. Stop reagens (0,2 M),
9. Használati utasítás és minőségi tanúsítvány.
Tárolási feltételek: +2...8°C hőmérsékleten a fagyasztás elfogadhatatlan.
A felhasználhatósági idő a készlet címkéjén feltüntetett gyártási dátumtól számított 15 hónap.
A TU 9398-182-05941003-2010 követelményeinek való megfelelés.
Regisztrálva a Roszdravnadzornál.

Kulcsszavak

KORAI HIV-FERTŐZÉS / HOSSZÚ TÁVÚ HIV-FERTŐZÉS / A KORAI HIV-FERTŐZÉS DIFFERENCIÁLÁSA / A HIV-FERTŐZÉS TÁVOLISÁGA / HIV-1 Az alapvető orvostudományról szóló tudományos cikk kivonata, a tudományos munka szerzője - Julia Evgenievna Zagryadskaya, Dmitrij Alekszandrovics Nesumajev, Julia Alekszandrovna Kokotyukha, Elena Maratovna Meirmanova, Igor Alekseevich Olkhovsky

A HIV-fertőzéssel kapcsolatos járványügyi helyzet az Orosz Föderációban továbbra is rendkívül feszült, ami új, hatékonyabb és költséghatékonyabb megoldások keresését teszi szükségessé a járvány leküzdésére. A HIV-fertőzés időtartamának meghatározására szolgáló tesztrendszerrel végzett laboratóriumi vizsgálatok bevonása a járványügyi felügyelet rutin gyakorlatába lehetővé teszi a korai fertőzések gyakoriságának meghatározását az újonnan azonosított HIV-pozitív személyek körében. Ennek a kritériumnak a lakossági szintű elemzése segít objektíven értékelni az adott területen végrehajtott megelőző és járványellenes intézkedések hatékonyságát. A HIV-1 fertőzés óta eltelt idő megállapításának objektivitása a DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszerrel lehetőséget ad a kapott eredmények epidemiológiai vizsgálatok során történő felhasználására a kapcsolattartó személyek pontosabb és teljesebb azonosítása érdekében. A fertőzés valószínű időtartamának meghatározása is szükséges lehet az antiretrovirális terápia felírásának eldöntésekor, kiegészítő vizsgálatként a HIV gyógyszerrezisztencia monitorozása során. A munka célja az volt, hogy meghatározzuk az új DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer hatékonyságát a HIV-1 fertőzés valószínű időzítésének meghatározásában. Epidemiológiailag megállapított fertőzési periódusú (n = 281) HIV-fertőzött egyének vérszérum- (plazma) mintáit és kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáit tanulmányozták. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HIV-1 fertőzés időtartamának helyes meghatározásának valószínűsége a legvalószínűbb fertőzési dátummal rendelkező egyénekből származó minták esetében 95%, a kereskedelmi szerokonverziós panelekből származó minták esetében 100%. A kapott adatok igazolták a DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer nagy hatékonyságát az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal való fertőzés valószínű időpontjának meghatározásában, ami az eljárás gyorsaságával és egyszerűségével párosulva lehetővé teszi számunkra, laboratóriumi gyakorlatban való felhasználásra.

A fundamentális orvoslás tudományos munkáinak hasonló témái, a tudományos munka szerzője Julia Evgenievna Zagryadskaya, Dmitry Aleksandrovich Neshumaev, Julia Aleksandrovna Kokotyukha, Elena Maratovna Meirmanova, Igor Alekseevich Olkhovsky

A HIV-fertőzés kimutatására szolgáló, rendkívül érzékeny immunenzim tesztrendszer diagnosztikai jellemzői
2014 / Trokhimchuk T. Yu., Serdyuk V. G., Ganova L. A., Gorlov Yu., Mikhalap Yu., Spivak N. Ya.
Modern molekuláris genetikai kutatási módszerek a HIV-fertőzés epidemiológiai felügyeletében
2014 / Zaiceva Natalya Nikolaevna, Efimov Evgeny Igorevics, Nosov Nikolay Nikolaevich, Parfenova Olga Vladimirovna, Peksheva Olga Jurjevna
Modern molekuláris genetikai kutatási módszerek a fertőzött betegek HIV-1 izolátumainak jellemzésére büntetés-végrehajtási intézetekben
2015 / Zaiceva Natalya Nikolaevna, Peksheva Olga Yurievna, Parfenova Olga Vladimirovna, Butina Tatyana Yurievna, Kuznetsova Irina Vasilievna
HIV-fertőzés diagnózisa HIV-fertőzött anyák életének első hónapjaiban született gyermekeknél
2012 / Bogoslovskaya Elena Vladimirovna, Shipulin G. A.
Az adományozott vér biztonságának értékelése a HIV-fertőzés nozokomiális átvitelének megelőzésére szolgáló intézkedések végrehajtása során a vérátömlesztés során
2017 / Sandyreva T.P., Podymova A.S., Kukarkina V.A., Popkova N.G., Nozhkina N.V.
A HIV-fertőzés kihívást jelent az emberiség számára. Van esély a betegség leküzdésére?
2012 / Uryvaev L.V., Bobkova M.R., Lapovok I.A.
A HIV-fertőzés megnyilvánulásainak jellemzői a szájüregben
2017 / Polyanskaya Larisa Nikolaevna
Humán immunhiány vírus és szexuális úton terjedő fertőzések a sebezhető populációk körében Kazahsztánban
2015 / Trumova Zh.Z., Akyshbaeva Kulbarshin Sabyrovna, Dzhumabaeva S.M.
A korai neurosifilisz jellemzői HIV-fertőzött betegeknél
2018 / Shprakh Vladimir Viktorovich, Kostina Ulyana Sergeevna
A HIV-fertőzés természetes lefolyása gyermekeknél, figyelembe véve a fertőzés útját
2014 / Denisenko Valentin Borisovich, Simovanyan E.N.

Egy új "DS-EIA-HIV-AB-TERM" vizsgálat értékelése a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés valószínű időpontjának meghatározására

A HIV-fertőzés járványügyi helyzete Oroszországban továbbra is rendkívül szigorú, ami új, hatékonyabb és költséghatékonyabb megoldások keresését teszi szükségessé a járvány leküzdésére. A HIV-fertőzés távoliságának meghatározására szolgáló tesztrendszerrel végzett laboratóriumi vizsgálatok beépítése a rutinfelügyeleti gyakorlatokba lehetővé teszi az újonnan diagnosztizált HIV-pozitív személyek körében a korai fertőzések előfordulási gyakoriságának meghatározását. Ennek a kritériumnak a lakossági szintű elemzése segít objektíven értékelni az adott területen végzett megelőzési, ellenőrzési tevékenységek hatékonyságát. A HIV-1 fertőzés pillanatától eltelt idő meghatározásának objektivitásának növelése a DSEIA-HIV-Ab-TERM tesztrendszer használatával lehetőséget ad arra, hogy a kapott eredményeket a járványügyi vizsgálatban felhasználjuk. a kapcsolattartó személyek pontosabb és teljesebb azonosítása. A HIV gyógyszerrezisztencia monitorozásának kiegészítő vizsgálataként az antiretrovirális terápia felírása kérdés megoldása során is szükséges lehet a fertőzés valószínű periódusának meghatározása. A munka célja az új DS-EIAHIV-Ab-TERM tesztrendszer hatékonyságának meghatározása volt a HIV-1 fertőzés valószínű időzítésének meghatározásában. Epidemiológiailag megállapított fertőzési idővel (n = 281) rendelkező HIV-fertőzöttek vérének szérummintáit (plazmáját), valamint kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáit vizsgáltuk. Az elvégzett vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HIV-1 fertőzés távoliságának helyes kimutatásának valószínűsége az olyan személyek mintái esetében, akiknél a fertőzés tényének megállapítása a legvalószínűbb volt, 95%, a kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáinál 100%. Az adatok igazolták a DS-EIAHIV-Ab-TERM tesztrendszer nagy hatékonyságát az 1-es típusú humán immunhiány vírussal való fertőzés legvalószínűbb időzítésének meghatározásában, amely az eljárás gyorsaságával és egyszerűségével kombinálva lehetővé teszi a laboratóriumi gyakorlatban való felhasználásra.

"A ds-ifa-vich-at-srok új tesztrendszer értékelése az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) való fertőzés valószínű időzítésének meghatározására" című tudományos munka szövege.

UDC 616.98:578.828.6]-092:612.017.1.064]-078

Zagryadskaya Yu.E.1, Nesumajev D.A.2, Kokotyukha Yu.A.2, Meirmanova E.M.2, Olkhovsky I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov AN.1, Ulanova T.I.1

a ds-ifa-vich-at-srok új tesztrendszer értékelése az 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) való fertőzés valószínű időzítésének meghatározására

1OOO NPO Diagnostic Systems, 603093, Nyizsnyij Novgorod; 2Krasznojarszk Regionális AIDS Megelőzési és Ellenőrzési Központ, 660049, Krasznojarszk; 3FGBU "Oroszországi Egészségügyi Minisztérium Hematológiai Kutatóközpontja" (krasznojarszki fiók), Krasznojarszk

A munka célja az volt, hogy meghatározzuk az új DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer hatékonyságát a HIV-1 fertőzés valószínű időzítésének meghatározásában.

Epidemiológiailag megállapított fertőzési periódusú (n = 281) HIV-fertőzött egyének vérszérum- (plazma) mintáit és kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáit tanulmányozták. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HIV-1 fertőzés időtartamának helyes meghatározásának valószínűsége a legvalószínűbb fertőzési periódusú egyénekből származó minták esetében 95%, a kereskedelmi szerokonverziós panelekből származó minták esetében - 100%. A kapott adatok igazolták a DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer nagy hatékonyságát az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal való fertőzés valószínű időpontjának meghatározásában, ami az eljárás gyorsaságával és egyszerűségével párosulva lehetővé teszi számunkra, laboratóriumi gyakorlatban való felhasználásra.

Kulcsszavak: korai HIV-fertőzés; hosszú távú HIV-fertőzés; a korai HIV-fertőzés differenciálása; a HIV-fertőzés időtartama; HIV-1.

Idézet: Epidemiológia és fertőző betegségek. 2015; 20 (3): 23-27. Zagryadskaya Yu.E.1, Nesumajev D. A2, Kokotyukha Yu.A.2, Meyrmanova E.M.2, Olkhovskiy I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov A.N.1, Ulanova T.I."\ EGY ÚJ "DS-EIA- HIV-VIZSGÁLAT" AB-TERM" VIZSGÁLAT AZ EMBERI IMMUNDEFICIA VÍRUS -1 (HIV-1) VALÓSZÍNŰ FERTŐZÉS IDŐTÉNEK MEGHATÁROZÁSÁRA

JNPO "Diagnostic Systems", 22, Yablonevaya Str. , Nyizsnyij Novgorod, Orosz Föderáció, 603093

2Krasnoyarsk Regional Center of AIDS Prevention, 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660049

3 Hematológiai Tudományos Központ (krasznojarszki fiók), 50, Akademgorodok, Krasznojarszk, Orosz Föderáció, 660036

A HIV-fertőzésnek a rutin felügyeleti gyakorlatban történő alkalmazása lehetővé teszi a korai fertőzések előfordulási gyakoriságának meghatározását az újonnan diagnosztizált HIV-pozitív személyek körében. Ennek a kritériumnak a lakossági szintű elemzése segít objektíven értékelni az adott területen végzett megelőzési, ellenőrzési tevékenységek hatékonyságát. A HIV-1 fertőzés pillanatától eltelt idő meghatározásának objektivitásának növelése a DS-EIA-HIV-Ab-TERM tesztrendszer használatával lehetőséget ad arra, hogy a kapott eredményeket az epidemiológiai vizsgálatban a célra felhasználni. a kapcsolattartó személyek pontosabb és teljesebb azonosítása. A HIV gyógyszerrezisztencia monitorozásának kiegészítő vizsgálataként az antiretrovirális terápia felírása kérdés megoldásában is szükséges lehet a fertőzés valószínű periódusának meghatározása. A munka célja az új DS-EIA-HIV-Ab-TERM tesztrendszer hatékonyságának meghatározása volt a HIV-1 fertőzés valószínű időzítésének meghatározásában. Epidemiológiailag megállapított fertőzési idővel (n = 281) rendelkező HIV-fertőzöttek vérének szérummintáit (plazmáját), valamint kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáit vizsgáltuk. Az elvégzett vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HIV-1-fertőzés távoliságának helyes kimutatásának valószínűsége olyan egyének mintái esetében, akiknél a fertőzés megállapításának legvalószínűbb ideje volt, 95%, a kereskedelmi szerokonverziós panelek mintáinál - 100%. Az adatok igazolták a DS-"EIA-HIV-Ab-TERM" tesztrendszer nagy hatékonyságát az 1-es típusú humán immunhiány vírussal való fertőzés legvalószínűbb időzítésének meghatározásában, amely az eljárás gyorsaságával és egyszerűségével kombinálva lehetővé teszi. laboratóriumi gyakorlatban való felhasználásra ajánlani.

Kulcsszavak: korai HIV-fertőzés; hosszú távú HIV-fertőzés; a korai HIV-fertőzés differenciálása; a HIV-fertőzés távoli elhelyezkedése; HIV-1.

Idézet: Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni. 2015; 20. (3): 23-27. (Oroszul.)

Levelezéshez: Julia Evgenievna Zagryadskaya, e-mail: [e-mail védett]

A humán immundeficiencia vírus (HIV) okozta fertőzések terjedése továbbra is sürgető probléma a modern világban. A HIV-fertőzés elleni küzdelem fő eszköze a járványügyi felügyeleti rendszer, amely magában foglalja a laboratóriumi diagnosztikát, a kezelést és a megelőző intézkedéseket a lakosság széles körével.

Az Orosz Föderációban elfogadott standard algoritmus a HIV-fertőzés diagnosztizálására és a rendelkezésre álló laboratóriumi technológiák nem teszik lehetővé, hogy objektíven meghatározzuk a HIV-fertőzés valószínű időszakát. A korai HIV-fertőzés valódi eseteinek azonosítása azonban hasznos intézkedés lehet az olyan alapvető epidemiológiai paraméterek kiegészítésére, mint az incidencia vagy a prevalencia. Ez a mutató lehetővé teszi, hogy az általánosan elfogadott mutatókhoz képest pontosabban és gyorsabban értékeljük a járvány fejlődési sebességét. A kapott adatok az adott területen végrehajtott megelőző és járványellenes intézkedések hatékonyságának meghatározásának kritériumának tekinthetők. A fertőzési folyamat dinamikájának felméréséhez nem annyira a fertőzöttek teljes számát (vagy a fertőzés prevalenciájának és a populáció prevalenciájának mutatóit) kell ismerni, hanem inkább az újonnan fertőzött egyedek számát egy bizonyos időszakon belül. időtartam. J. Eaton és T. Hallett munkáiból ismert, hogy az incidensek dinamikája nem korrelál a HIV-fertőzés lakosság körében tapasztalható prevalenciájával.

Emellett a fertőzés valószínűsíthető időtartamára vonatkozó objektív információ minden bizonnyal jelentős segítséget jelenthet a fertőzési útvonalak epidemiológiai felderítésében és a kapcsolattartó személyek maximális számának időben történő azonosításában. Kimutatták, hogy az összes HIV-fertőzés fele a fertőzés korai szakaszában lévő egyénektől származik, ami alátámasztja az antiretrovirális terápia korai alkalmazásának stratégiáját.

Ezzel együtt az epidemiológiai felügyeleti rendszerben a molekuláris genetikai monitorozás, kiegészítve a fertőzés időtartamának kutatásával, lehetővé teheti, hogy a HIV altípusainak és rezisztens törzseinek filogenetikai elemzésének szintjéről a filodinamikai vizsgálatok szintjére lépjünk.

Az elmúlt néhány évben a külföldi laboratóriumi szolgálatok fel tudták mérni az új fertőzéses esetek előfordulását (incidencia). A korai HIV-fertőzés megkülönböztetésére teszteket fejlesztettek ki és fejlesztenek tovább. Az ilyen vizsgálatok értékelésére biológiai mintagyűjteményeket hoztak létre, és ezeket a gyűjteményeket folyamatosan bővítik.

A fentiekhez kapcsolódóan hazai vizsgálóeszközök fejlesztése és alkalmazása az AIDS-központok munkájában

A korai HIV-fertőzés megkülönböztetését lehetővé tevő rendszereknek pozitív gazdasági és gyakorlati hatásai lesznek. A kidolgozott teszt felhasználása a klinikai gyakorlatban hasznos információforrássá és objektív kritériummá válhat a HIV-fertőzés megelőzését, diagnosztizálását és kezelését szolgáló állami és regionális egészségügyi programok végrehajtásának eredményességének értékeléséhez.

A vizsgálat célja a kifejlesztett DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer hatékonyságának értékelése volt a HIV-1 fertőzés valószínű időzítésének meghatározásában.

Anyagok és módszerek

A munkát az NPO Diagnostic Systems LLC-nél (Nizsnyij Novgorod) végezték. Az epidemiológiailag megállapított fertőzési periódusú HIV-fertőzött egyének (n = 281; M csoport, A altípus) vérszérum- (plazma) mintáit a Krasznojarszki Regionális AIDS Megelőzési és Ellenőrzési Központ (Krasznojarszk) biztosította. A fertőzés valószínű időtartamát a HIV-fertőzés laboratóriumi markereinek dinamikájának megfelelően, az epidemiológiai anamnézis figyelembevételével, ismételt vizsgálaton átesett betegek vérszérum- (plazma) mintáinak rövid időközönként (2-4 hét) történő vizsgálatával határoztuk meg. és több mint három éve klinikai vizsgálaton átesett HIV-fertőzött betegeknél.

Ezzel párhuzamosan a Zeptometrix Corp. által gyártott 33 kereskedelmi szerokonverziós panel mintáit tanulmányozták. és SeraCare Life Sciences (USA) (M csoport, B altípus). Ezen túlmenően a HIV-1 különböző altípusaiba, köztük a HIV-1 O csoportjába tartozó antitesteket tartalmazó vérszérum- (plazma) minták vizsgálatának lehetőségét a következő kereskedelmi panelek mintáinak vizsgálatával értékelték: "Referencia panel emberi vérszérumokról, amelyek nem tartalmaz 1-es típusú HIV (A, B, C altípus) és 2” típusú antitesteket (Avicenna Medical Center, Oroszország) (kivéve a HIV-2 elleni antitesteket tartalmazó 24. számú mintát); 1. nemzetközi HIV-ellenes referenciapanel (NIBSC kód: 02/210) (A, B, C, E altípusok) (kivéve a HIV-2 elleni antitesteket tartalmazó 5. számú mintát); Anti-HIV vegyes altípusú panel (MSP-HIV-001) (kivéve a HIV-2 elleni antitesteket tartalmazó 19. és 20. számú mintákat) és a HIV-1 O csoportja elleni antitesteket tartalmazó vérszérum- (plazma) mintákat (1342, K00175). , K00259;

A kifejlesztett tesztrendszer hatóanyaga: az NPO Diagnostic Systems LLC által termelt HIV-1 O csoport HIV-1 gp160 (env) és gp41 (env) szerkezeti fehérjéihez hasonló rekombináns antigének, polisztirol összenyomható tabletta csíkjain adszorbeálva. A konjugátumok biotinnal jelölt rekombináns HIV-1 gp41 és HIV-1 antigének és torma-peroxidázzal jelölt sztreptavidin A teszt kidolgozása során olyan HIV-1 antigéneket választottunk ki, amelyek rendelkeznek

amelyek a legnagyobb diagnosztikai jelentőséggel bírnak: a gp41 immundomináns régióját tartalmazó gp160 és a HIV-1 O csoportba tartozó gp41. A DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszerben az elemzési séma egy kétlépcsős „szendvics” az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) változata a konjugátumok fokozatos bevezetésével. Az összes komponens és minta bevezetésének vizuális értékelésére szolgáló rendszert fejlesztettek ki. A reakcióidő kevesebb, mint két óra. Az eredményeket spektrofotométerrel rögzítjük.

A konfidenciaintervallumot a fertőzési periódus helyes meghatározásához a tesztrendszer segítségével, 95%-os konfidenciavalószínűséggel, az R. Herbert Confidence Interval Calculator program segítségével értékeltük.

Eredmények és vita

A tesztrendszerben megvalósított stratégia a mintában lévő antitestek mennyiségi és minőségi összetételének a fertőzés időtartamától függően történő megváltoztatásán alapul. A vérszérum (plazma) minták ELISA-val történő vizsgálatakor a natív és a hígított minták optikai sűrűségét (OD) határoztuk meg, amely tükrözi a HIV-specifikus antitestek szintjét. A minta OD-jának hígításkor a natív minta OD-jához viszonyított változása alapján korai fertőzést vagy hosszú távú HIV-fertőzést állapítottak meg.

Az elvégzett vizsgálatok kimutatták a kifejlesztett DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer nagy hatékonyságát. A HIV-1 elleni antitestek kimutatására szolgáló harmadik generációs tesztek érzékenysége birtokában a DS-ELISA-HIV-AT-SROC helyesen határozta meg a HIV-1 fertőzés időtartamát a kereskedelmi szerokonverziós panelek összes mintájára (1. és 2. táblázat).

A HIV-1 fertőzés időtartamának helyes meghatározásának valószínűsége epidemiológiailag megállapított fertőzési periódusú minták esetében 95% volt (lásd 2. táblázat).

Fontos megjegyezni, hogy egy populációból véletlenszerűen kiválasztott egyén HIV-re adott immunválasza bizonyos esetekben hiper- vagy hiper-

1. táblázat

A szerokonverziós panelek DS-ELISA-HIV-AT-SROC vizsgálatának eredményei

Szerokonverzió - Napok az 1-től Pozitív minták száma a panelben / minták teljes száma a panelben.

vérmintavételi panelteszt a HIV-1/2 elleni antitestek kimutatására, CE0483 DS-ELISA-HIV-AT-SROC DS-ELISA-HIV-AT-SROC

VV1 RYAV 914 31 5/5 5/5 Korai HIV-1 fertőzés

BB1 RYAV 916 35 2/6 2/6 Ugyanaz

BB1 RYAV 925 49 2/6 2/6"

BB1 RYAV 929 28 3/7 3/7"

BB1 RYAV 930 10 2/4 2/4"

BB1 RYAV 931 42 4/9 4/9"

BB1 RYAV 933 27 2/3 2/3"

BB1 RYAV 934 11 3/3 3/3"

BB1 RYAV 940 29 6/8 6/8"

BB1 RYAV 941 25 3/6 3/6"

BB1 RYAV 942 14 0/4 0/4"

BB1 RYAV 944 16 2/6 2/6"

BB1 RYAV 947 20 3/4 3/4"

BB1 RYAV 951 19 1/6 1/6"

BB1 RYAV 952 21 3/6 3/6"

BB1 RYAV 955 14 2/5 2/5"

BB1 RYAV 965 21 3/6 3/6"

BB1 RYAV 966 51 3/10 3/10"

BB1 RYAV 968 35 4/10 4/10"

BB1 RYAV 969 77 3/10 3/10"

ZMS NGU 6243 33 2/10 2/10 "

ZMS NGU 6247 30 1/10 1/10 "

ZMC NSU 9014 31 5/7 5/7"

ZMC NGU 9017 35 3/6 3/6"

ZMC NSU 9018 33 2/11 2/11"

ZMC NSU 9021 57 2/17 2/17"

ZMC NSU 9022 29 1/9 1/9"

ZMC HIV 9030 54 1/16 1/16 "

ZMC HIV 9031 157 3/19 3/19 "

ZMC HIV 9032 55 7/14 7/14"

ZMC HIV 9077 104 15/29 15/29 "

ZMC NSU 9079 95 15/25 15/25"

ZMC HIV 12008 42 4/13 4/13 "

A pozitív minták teljes száma...

reaktív. Az immunjellemzők általános populációjának eloszlása egy populációban mindig tartalmaz olyan változatokat, amelyek nem férnek bele a normálisnak tekintett intervallumba. Emiatt a HIV-fertőzés laboratóriumi markereinek dinamikája alapján a fertőzés valószínű időpontjának meghatározása esetenként pontatlan lehet. Kimutatták, hogy azoknál a mintáknál, amelyeknél a fertőzés legvalószínűbb időtartama legfeljebb 3 hónap, a fertőzési időszak meghatározásának helyessége teljes mértékben konzisztens.

2. táblázat

A HIV-1 fertőzés valószínű periódusának helyessége DS-ELISA-HIV-AT-SROC segítségével

Szám A szám helyes A DS-ELISA teszttel történő meghatározás helyessége

Minták A fertőzés valószínű időpontjáról meghatározott minták csoportja

a HIV-1 csoport mintáinak csoportjában (95%-os megbízhatósági szinten), %*

Epidemiológiailag 3 hónapos korig 81 81 100,00 (95,50-100,00)

gikusan megalapozott - 3-6 hónap 47 42 89,36 (77,41-95,37)

idővel

HIV-1 fertőzés 6-9 hónapos korig 22 17 77,27 (56,56-89,88)

9 hónapig 150 140 93,33 (88,16-96,34)

9 hónap vagy több (CD4+ szint ismeretlen) 79 76 96,20 (89,42-98,70)

9 hónap vagy több (alacsony CD4+ szint 52 51 98,08 (89,88-99,66)

(< 200 кл/мл)

9 hónap és több 131 127 96,95 (92,41-98,81)

Összesített eredmény... 281 267 95,02 (91,81-97,01)

Szerokonverzió - Akár 157 nap 117 117 100 (96,82-100,00)

nális panelek

Jegyzet. * - figyelembe kell venni a fertőzési időszak laboratóriumi vizsgálat során megállapított valószínűségi jellegét.

pontosan meghatározott HIV-fertőzési periódusú mintákra kapott adatok (azaz a szerokonverziós panelekből származó mintákra), és 100%. A „9 hónapos korig” csoport mintáinak vizsgálatakor a teszteredmények és az előre meghatározott fertőzési dátumok eredményei között 93,33%, a „9 hónapon túli fertőzés” csoportban 96,95% volt az egyezés. A „9 hónapos kor előtti fertőzés” csoportban a téves eredmények egyik fő oka az immunválasz egyéni jellemzői (gyors válasz). A 9 hónapnál tovább fertőzöttek csoportja esetében az okok mind az immunválasz jellemzői (lassú válasz), mind a szeroreverzió (a HIV-fertőzés későbbi szakaszában a kezelés vagy a mélyreható immunhiány miatt) lehetnek.

A „HiV 1-es típusú (A, B, C altípusok) és 2-es típusú HIV antitesteket tartalmazó és nem tartalmazó humán vérszérumok referenciapanele” NIBSC-kód: 02/210, MSP-HIV-001 és 1342-es számú minták tesztelésekor. , K00175, K00259, a BioMex által biztosított, a különböző altípusú HIV-1 és a HIV-1 O csoport elleni antitesteket tartalmazó vérplazma minták DS-ELISA-HIV-AT-SROC vizsgálatának lehetősége megerősítést nyert.

Következtetés

A kapott adatok azt mutatják, hogy a kifejlesztett enzim immunoassay tesztrendszer nagy valószínűséggel teszi lehetővé a HIV-fertőzés korai szerokonverziós periódusának és a fertőzés utáni későbbi időszakának megkülönböztetését. A fertőzés időtartamára vonatkozó tanulmány jelenléte lehetőséget ad a megszerzett információk felhasználására nemcsak populációs, hanem egyéni szinten is. A DS-ELISA-HIV-AT-SROC tesztrendszer nagy hatékonysága az eljárás gyorsaságával és egyszerűségével kombinálva lehetővé teszi az újra-

epidemiológiai és klinikai gyakorlatban történő felhasználásra ajánljuk.

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. Laboratóriumi módszerek akut, korai és aktuális HIV-fertőzés differenciáldiagnosztikájára (előadás). Klinikai laboratóriumi diagnosztika. 2007; 12:25-32.

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Boyko E.P., Elchininova N.A. és mások a HIV-fertőzés diagnosztikai algoritmusában a fertőzés időtartamának meghatározására vonatkozó teszt használatával kapcsolatos tapasztalatok. Fertőzés és immunitás. 2012; 2 (1-2): 420.

6. Nesumajev D.A., Tatyanina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Meirmanova E.M. és mások filogenetikai elemzések és a fertőzés időtartamának meghatározásának közös használatának tapasztalatai a HIV-fertőzéssel járó nozokomiális fertőzés vizsgálatában. A könyvben: „Molekuláris diagnosztika -2014” nemzetközi részvételű VIII. Összoroszországi Tudományos és Gyakorlati Konferencia anyagai. M.; 2014; 1. kötet: 64-5.

7. Módszertani ajánlások MR 3.1.5.0075/1-13 „Epidemiológia. Fertőző betegségek megelőzése. HIV fertőzések. Az antiretrovirális gyógyszerekkel szemben rezisztens HIV-törzsek terjedésének felügyelete” – hagyta jóvá. Rospotrebnadzor 2013.08.20. M.; 2013.

8. Lapovok I.A., Kazennova E.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.I., Godkov M.A., Olshansky A.Ya. és mások a korai HIV-fertőzés differenciáldiagnózisának laboratóriumi módszereinek összehasonlító elemzése. A virológia kérdései. 2008; 5:46-9.

11. Murphy G., Parry J.V. Assay a közelmúltban 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal történt fertőzések kimutatására. Eurosurveillance. 2008; 13. (36-4): 4-10.

Érkezett: 03/04/15

1. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának módszertani útmutatója „A HIV-események epidemiológiai vizsgálata és a járványellenes intézkedések végrehajtása” sz. 6963-РХ 2007.09.20. Moszkva; 2007. (oroszul)

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának módszertani útmutatója „Módszertani útmutató a HIV-vizsgálathoz” sz. 5950-РХ 2007.08.06. Moszkva; 2007. (oroszul)

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. Akut, friss és aktuális HIV differenciált diagnosztikájának laboratóriumi módszerei (előadás). Klin-icheskaya laboratornaya diagnostika. 2007; 12:25-32. (oroszul)

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Boyko E.P., El "chininova N.A. et al. Tapasztalatok a HIV diagnosztikai algoritmusban a fertőzés kifejezésének meghatározására szolgáló teszt használatáról. Infektsiya i immunitet. 201-2; 2): 490. (oroszul)

5. Eaton J.W., Hallett T.B. Miért nem jelzi előre a HIV-fertőzés korai stádiumában történő átvitel aránya a kezelés hosszú távú hatását a HIV előfordulására? Proc. Natl. Acad. Sci. 2014; 111 (45): 16202-7.

6. Neshumaev D.A., Tat"yanina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Meyrmanova E. M. et al. Tapasztalatok filogenetikai elemzés és a fertőzés kifejezésének egyidejű használatáról a HIV-fertőzés belső klinikai vizsgálatában. In: Proceed of the Proceed VIII. oroszországi kutatási/gyakorlati konferencia nemzetközi részvétellel „Molekuláris diagnosztika – 2014: . Moszkva; 2014; köt. 1:64-5. (oroszul)

7. Módszertani útmutató MR 3.1.5.0075/1-13 "Epidemiológia. Fertőző betegségek megelőzése. HIV fertőzések.

antiretrovirális szerekkel szemben rezisztens HIV-törzsek terjesztése", a Fogyasztói Jogok Védelmét és Emberi Jólétét Felügyelő Szövetségi Szolgálat jóváhagyta, 2013.08.20. Moszkva; 2013. (orosz nyelven)

8. Lapovok I.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.Y., Ol'shanskiy A.Y Orosz)

9. Hattori J., Shiino T., Gatanaga H., Yoshida S., Watanabe D., Minami R. et al. A továbbított gyógyszerrezisztens HIV-1 trendjei és az újonnan diagnosztizált betegek demográfiai jellemzői: Országos megfigyelés 2003-tól 2008-ig Japánban. Antiviral Res. 2010; 88 (1): 72-9.

10. Mikor és hogyan kell alkalmazni a közelmúltbeli fertőzésre vonatkozó vizsgálatokat a HIV előfordulásának becslésére a populáció szintjén. Az UNAIDS/WHO globális HIV/AIDS és STI felügyeleti munkacsoportja. WHO, 2011. Elérhető: http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/sti_surveillance/en/

11. Murphy G., Parry J.V. Vizsgálat az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal való közelmúltbeli fertőzések kimutatására. Eurosurveillance. 2008; 13. (36-4): 4-10.

12. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Facente S., McKinney E., Price M. et al. Függetlenül a CEPHIA adattárban lévő értékelő mintákon végzett HIV incidencia-tesztektől. AIDS. 2014; 28 (16): 2439-49.

13. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. A közelmúltbeli HIV-1 fertőzés kimutatása új limitáló antigén aviditási vizsgálattal: HIV-1 előfordulási becslések és aviditási érési vizsgálatok lehetősége. PLoS One. 2012; 7(3):e33328.

14. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. Multiplex assay értékelése a HIV-1 előfordulásának becslésére. PLoS One. 2013; 8(5):e64201.

15. Konzorcium a HIV incidencia-vizsgálatok értékelésével és végrehajtásával (CEPHIA). Elérhető: http://www.incidence-estimation.org/cephiaqueries/cephiaDB/overview

Nyesumajev Dmitrij Aleksandrovics, Ph.D. méz. Tudományok, Klinikai Laboratóriumi Diagnosztika Doktora, Bakteriológiai és Molekuláris Genetikai Kutatási Laboratórium, Regionális AIDS Központ; Kokotyukha Julia Aleksandrovna, klinikai laboratóriumi diagnosztikai orvos a Regionális AIDS Központ enzimimmunológiai kutatási laboratóriumában; Meirmanova Elena Maratovna, a klinikai laboratóriumi diagnosztika doktora, az enzimimmunvizsgálatok laboratóriuma, Regionális AIDS Központ; Olkhovsky Igor Alekseevich, Ph.D. méz. Sci., az „Oroszországi Egészségügyi Minisztérium Hematológiai Kutatóközpontja” Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény Krasznojarszki Kirendeltségének igazgatója; Puzirev Vlagyimir Fedorovics, Ph.D. biol. tudományok, kezdet oszt. rekombináns antigének és konjugátumok előállítása az NPO Diagnostic Systems LLC által; Burkov Anatolij Nikolajevics, az orvostudomány doktora. Sciences, Prof., az NPO Diagnostic Systems LLC vezérigazgatója; Ulanova Tatyana Ivanovna, a biológia doktora. Sciences, az LLC NPO Diagnostic Systems kutatási igazgatója

Az RU 2515051 számú szabadalom tulajdonosai:

A találmány a biotechnológia és az orvostudomány területére vonatkozik. Enzimhez kötött immunszorbens tesztrendszer az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, való fertőzés valószínű időpontjának meghatározására az emberi vérszérumban (plazmában). A tesztrendszer tartalmaz egy 1-es típusú humán immundeficiencia vírus antigénjein (HIV-1 és HIV-1 O env) alapuló immunszorbenst, egy mintahígító oldatot (SRS) és kimutatási reagenseket (konjugátumok, kromogén/szubsztrát). A találmány tárgya továbbá eljárás humán vérszérumban (plazmában) az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, fertőzés valószínű időpontjának meghatározására, a páciens vérszérumának a leírt enzim segítségével történő vizsgálatával. -kapcsolt immunszorbens tesztrendszer. A találmány lehetővé teszi, hogy gyorsan és egyszerűen meghatározza a HIV-fertőzés valószínű időpontját. 2 n.p. akták, 4 táblázat, 2 pr.

A TALÁLMÁNY a biotechnológia és az orvostudomány területére vonatkozik. Használható a humán szérumban (plazmában) az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, való fertőzés valószínű időpontjának meghatározására.

A HIV-fertőzés terjedése továbbra is valódi probléma a modern világban. Mivel a HIV-fertőzés terjedésének visszaszorításának valódi eszköze az időben történő és minőségi diagnózis, a fertőzés valószínű időtartamának meghatározására alkalmas hatékony tesztrendszer kialakítása a modern társadalom fontos feladata.

A technika állásának elemzése kimutatta, hogy számos, különböző szerzők által javasolt módszer és teszt létezik a HIV-fertőzés stádiumainak különböző módszerekkel történő meghatározására. Például ismert egy molekuláris genetikai teszt, amely a perifériás vér vírusterhelésének polimeráz láncreakciós (PCR) módszerrel történő meghatározásán alapul (Kravchenko A.V., Serebrovskaya L.V., Golokhvostova E.L. et al. Timazid chivid és invirase kombinációban komplex terápiában HIV-fertőzött betegek száma - Epidemiológia és fertőző betegségek - 1998. - 5. sz. - 51-52.o.). A HIV-fertőzés stádiumainak felmérésére ismert módszer (Clinical Immunology and Allergology, szerkesztette: G. Lawlor Jr. - M.: Praktika, 2000. - P. 585-587), amely a szérum β szintjének meghatározásából áll. 2-mikroglobulin. Leírják a HIV-fertőzés stádiumainak diagnosztizálására szolgáló módszert (V. V. Pokrovsky et al. „A HIV-fertőzés klinikai diagnózisa és kezelése.” - M.: GOU VUNMC RF, 2001. - 11. o.), amely az abszolút szám meghatározásából áll. a CD4 + limfociták perifériás vérében. A HIV-fertőzés stádiumainak diagnosztizálására is ismert módszer, amely azon alapul, hogy a páciens vérszérumának enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével történő vizsgálatakor meghatározzák a kezdeti vérszérumminta optikai sűrűségét (OD). , ami tükrözi a HIV-specifikus antitestek szintjét, és a 10 percig 100 μl 3,5 M nátrium-izotiocianát oldattal inkubált kezdeti szérumminta OD-ját. Amikor az OP 40%-kal vagy kevesebbel csökken, A stádiumot diagnosztizálnak - generalizált lymphadenopathiát, amikor az OP 40-60%-kal csökken - B stádium - baciláris angiomatózist, oropharyngealis candidiasist stb., és amikor az OP 60-kal csökken; % vagy több – C stádium – AIDS (RU 2251701).

Így a technika állásának elemzése azt mutatta, hogy a meglévő források egyike sem szolgálhat a legközelebbi analógjaként az igényelt találmánynak, mivel ezek a dokumentumok mindegyike olyan módszerekre és tesztekre vonatkozik, amelyek meghatározzák a HIV-fertőzés stádiumát, és egyik sem A leírt források technikai döntéseket tartalmaznak, amelyek célja a fertőzés valószínű időintervallumának meghatározása. Az igényelt találmány olyan tesztrendszerre vonatkozik, amely meghatározza a HIV-fertőzés valószínű időtartamát. A technológiai szint elemzése nem tárt fel hasonló, a probléma megoldását célzó megoldásokat.

A jelen találmány tárgya „DS-ELISA-HIV-AT-SROC” reagenskészlet az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, az emberi vérszérumban való fertőzés valószínű időpontjának meghatározására. vérplazma). A teszt a HIV-pozitív minták további vizsgálatára szolgál, ha az immunblot pozitív eredményt kapott. Lehetőség van meghatározatlan vagy negatív immunblot eredménnyel rendelkező minták vizsgálatára, amelyekben a HIV RNS és/vagy HIV-1 p24 antigén jelenléte igazolt.

A jelen találmány tárgyát képezi egy eljárás a „DS-ELISA-HIV-AT-SROC” reagenskészletnek az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) való fertőzés valószínű időzítésének meghatározására, beleértve a HIV-1 O csoportot is. szérumban (plazmában) az emberi vérben.

Az igényelt találmány technikai eredménye az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) való fertőzés valószínű időpontjának meghatározása, beleértve a HIV-1 O csoportot, a teszt elvégzésének egyszerűsége, amely lehetővé teszi az igényelt találmány alkalmazását. a HIV-fertőzés terjedésének dinamikájának epidemiológiai megfigyelésére, a szerokonverterek dinamikai azonosítására egy bizonyos populációban (nem, életkor, a lakosság társadalmi csoportjai), valamint a HIV-fertőzés eseteinek és gócainak epidemiológiai vizsgálata során.

A javasolt technikai megoldás lényege, hogy a HIV-1 fertőzés valószínűsíthető periódusának meghatározása egy tesztrendszerrel történik, amely a humán immundeficiencia vírus 1-es típusú antigénjein (HIV-1 env és HIV-1 csoport) alapuló immunszorbenst tartalmaz. O), a hígítóoldat-minták (SRS) és a kimutatási reagensek (konjugátumok, kromogén/szubsztrát). A vizsgálati mintákat natív állapotban vizsgáljuk, és mintahígító oldattal hígítjuk. A vizsgálati eredmények alapján a mintákat „korai” és „késői” csoportokra osztják. A „korai” minták - a fertőzés valószínűsíthető időtartama a fertőzés pillanatától számítva legfeljebb 9 hónap, a „késői” minták - a fertőzés valószínű időtartama a fertőzés pillanatától számított 9 hónap vagy több. Azt, hogy egy minta „korai” vagy „késői” kategóriába tartozik, a hígított minta optikai sűrűségének (OD) százalékos csökkenése alapján állapítható meg a hígítatlan mintához képest.

Ezek a példák a találmány specifikus megvalósítási módjainak illusztrálására szolgálnak, és nem korlátozzák a bejelentő jogait. A bejelentő jogainak köre a találmány minden lehetséges változatára kiterjed, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a részben.

A HIV-1 és HIV-1 O csoport immundomináns env régióit tartalmazó rekombináns antigéneket immunszorbensként alkalmazzák. A konjugátum-1 a HIV-1 gp41 és a HIV-1 O csoportba tartozó gp41 rekombináns antigének keveréke, biotinnal konjugálva. Az első szakaszban a vizsgálati mintákat, a kontrollmintákat és azok 1:101 arányú hígításait, valamint az RRS-t konjugátum-1-gyel inkubáljuk. A teszt- és kontroll pozitív mintákban jelenlévő specifikus antitestek a mikrolemez üregeiben felszorbeált antigénekhez és a biotinnal konjugált antigénekhez kötődnek, és stabil komplexeket képeznek. A felesleges mintákat és a konjugátum-1-et mosással távolítjuk el. A következő lépésben torma-peroxidázzal konjugált streptavidint (konjugátum-2) adunk a lyukakba. A konjugátum-2 kötődik a lyukban jelenlévő antigén-antitest-antigén komplexhez. A konjugátum-2 feleslegét mosással eltávolítjuk, majd kromogént/szubsztrátot adunk a lyukakba. A kötött konjugátum-2 lyukakban kék szín alakul ki, amely sárgára változik, ha stopoldatot adunk hozzá. Az eredményeket spektrofotométerrel rögzítjük.

Immunszorbensként HIV-1 és HIV-1 O csoport immundomináns env régióit tartalmazó rekombináns antigéneket használnak. Az elemzés során a mintákat, a kontrollokat és azok hígításait, valamint az RRS-t a konjugátummal inkubáljuk a lemez antigénnel bevont üregeiben. A kapott stabil komplexet a felesleges minta és a konjugátum eltávolítása után kromogén/szubsztrát hozzáadásával mutatjuk ki. Ebben az esetben kék szín alakul ki, amely a stopoldat hozzáadásakor sárgára változik. Az eredményeket spektrofotométerrel rögzítjük.

Azt, hogy a vizsgált minták „korai” vagy „késői” kategóriába tartoznak-e, a minta hígítása során az OD százalékos csökkenése határozza meg, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

% csepp O P = 100% − O P minta felderítése − O P s r.

R R S O P TELJES MINTA × 100%,

ahol az OPsr. RRS - az OP RRS átlagos értéke (az OP RRS több értéke alapján számítva).

A vizsgált minták „korainak” minősülnek: ha az OD csökkenése >40%.

A vizsgált minták „későinek” minősülnek: ha az OD csökkenése ≤40%.

Az eredmények rögzítésére és feldolgozására kényelmes az Excel használata. Az alkalmazás használatával automatikusan elvégezheti a számításokat. A teszteredmények feldolgozására szolgáló program a készlethez mellékelt lemezen található, illetve megtalálható a cég honlapján.

A teszt kidolgozása és kiértékelése során a szerokonverziós panelekből (BBI, Inc., Zeptometrix, USA) származó mintákat és HIV-pozitív vérszérum (plazma) mintákat használtak a fertőzés megállapított valószínű időzítésével. A szerokonverziós panelek által megállapított 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, fertőzés időtartamának helyes meghatározásának valószínűsége 100% (az adatokat a 2. táblázat tartalmazza), a szérumminták alapján. feltételesen megállapított fertőzési periódussal rendelkező egyének (n=129) 94%-a (3., 4. táblázat; az adatok részben láthatók).

2. táblázat
A szerokonverziós panelek által megállapított HIV-pozitív szérum/plazma minták vizsgálatának eredményei
Szerokonverziós panel	Napok telt el az első vérvétel óta	"DS-IFA-HIV-AT-SROC" teszt eredménye
BBI PRB 914	31	"korai"
BBI PRB 916	35	"korai"
BBI PRB 925	49	"korai"
BBI PRB 929	28	"korai"
BBI PRB 930	10	"korai"
BBI PRB 931	42	"korai"
BBI PRB 934	11	"korai"
BBI PRB 941	25	"korai"
BBI PRB 942	14	"korai"
BBI PRB 944	16	"korai"
BBI PRB 947	20	"korai"
BBI PRB 951	19	"korai"
BBI PRB 952	21	"korai"
BBI PRB 955	14	"korai"
BBI PRB 965	21	"korai"
BBI PRB 966	51	"korai"
BBI PRB 968	35	"korai"
BBI PRB 969	77	"korai"
ZMC HIV 6243	33	"korai"
ZMC HIV 6247	30	"korai"
ZMC HIV 9014	31	"korai"
ZMC HIV 9017	35	"korai"
ZMC HIV 9018	33	"korai"
ZMC HIV 9021	57	"korai"
ZMC HIV 9022	29	"korai"
ZMC HIV 9032	55	"korai"
ZMC HIV 9077	104	"korai"
ZMC HIV 9079	95	"korai"
ZMC HIV 12008	42	"korai"

A „DS-ELISA-HIV-AT-TERM” teszt felmérte a különböző altípusú HIV-1 elleni antitesteket tartalmazó vérszérum (plazma) minták vizsgálatának lehetőségét, beleértve a HIV-1 O csoportot is: referencia panel QCS 42-28-327 - 03Р (GISC) (A, B, C altípusok) (kivéve a HIV-2 elleni antitesteket tartalmazó 24. számú mintát), 1. nemzetközi referencia panel anti-HIV (NIBSC kód: 02/210) (A, B, C altípusok, E) (kivéve az 5. számú mintát, amely HIV-2 elleni antitesteket tartalmaz), a HIV-1 O csoportja elleni antitesteket tartalmazó vérszérum (plazma) minták (1342, K00175, K00259; BioMex). Az eredmények arra utalnak, hogy a „DS-ELISA-HIV-AT-SROC” tesztben lehetőség nyílik a HIV-1 különböző altípusaihoz, köztük a HIV-1 O csoportjához tartozó antitesteket tartalmazó vérszérum (plazma) minták vizsgálatára.

A DS-ELISA-HIV-AT-SROC reagenskészlet specificitását donor vérszérumminták (n=352) vizsgálatával határoztuk meg, amelyek negatív eredményt mutattak az ELISA-ban. A fajlagosság 100% volt. Ezenkívül 255 (ELISA-vizsgálatban negatív) vérszérummintát teszteltek:

■ 167 vérszérumminta terhes nőktől és fertőző betegségekben szenvedő betegektől;

■ 128 vérszérum minta különböző nem fertőző betegségekben szenvedő betegektől.

A specificitás 100% volt.

A kapott adatok azt mutatják, hogy a kifejlesztett „DS-ELISA-HIV-AT-SROC” tesztrendszer nagy hatékonyságú az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, fertőzés valószínű időpontjának meghatározásában. szérum (plazma) emberi vér.

1. Enzimhez kötött immunoszorbens tesztrendszer az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), beleértve a HIV-1 O csoportot is, valószínû idõzítésének meghatározására emberi vérszérumban (plazmában), azzal jellemezve, hogy 1-es típusú humán immundeficiencia (env HIV-1 és HIV-1 O csoport) vírusantigéneken alapuló immunszorbens, mintahígító oldat (SDS) és kimutatási reagensek, amelyek konjugátumok, kromogén/szubsztrát.

2. Módszer a humán vérszérumban (plazmában) az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), ezen belül az O csoportú HIV-1 fertőzés valószínű időpontjának meghatározására, a fertőzés időpontjától függően eltérő antitest-tartalom alapján. beleértve a vizsgálati minta két részre való szétválasztását és az egyik hígítását; a beteg vérszérummintájának mindkét (natív és hígított) részének vizsgálata az (1) bekezdésben leírt enzimkapcsolt immunszorbens tesztrendszerrel; natív és hígított minták optikai sűrűségének (OD) meghatározása és RRS; az OP RRS átlagértékének kiszámítása; egy hígított minta OD százalékos csökkenésének kiszámítása a hígítatlanhoz képest a képlet segítségével
% csepp O P = 100% − O P minta felderítése − O P s r.
R R S O P TELJES MINTA × 100%,

Ebben az esetben a fertőzés valószínűsíthető periódusa „korainak” tekinthető, ha az OD csökkenése >40%, és „későinek”, ha az OD csökkenése ≤40%.

Hasonló szabadalmak:

A találmány olyan számítógépes eljárásra vonatkozik, amely biokémiai adatbázisokat használ új fehérjevegyületek kifejlesztésében. A tervezést a kezelő végzi egy speciálisan megírt PROTCOM programmal, amely a fehérje-pentafragmensek adatbázisán alapul.

A találmány a biotechnológia és immunológia területére vonatkozik. Egy monoklonális antitestet és annak antigénkötő részeit biztosítjuk, amelyek specifikusan kötődnek a makrofág migrációt gátló faktor (MIF) C-terminális vagy központi régiójához.

A találmány a molekuláris biológia és az orvosi diagnosztika területére vonatkozik. Az amiloid állapotú fehérjék kimutatására olyan módszert javasolnak, amelyben élesztőtenyészet vagy emlősszövet lizátummintáját nyerik, ionos detergenst adnak a mintához, az amiloid formában lévő fehérjéket cellulóz-acetát membránra koncentrálják. és kimutatásuk aptamerek, konjugátumaik vagy a fehérjék amiloid formájára specifikus antitestek felhasználásával történik.

A találmány biotechnológiára, különösen enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálatokra vonatkozik, és eljárás beépített kontrollminták előállítására a TORCH-csoport fertőzéseinek meghatározására szolgáló enzimkapcsolt immunszorbens tesztrendszerekhez.

A találmány az orvostudományra, nevezetesen a nőgyógyászatra vonatkozik, és felhasználható probiotikus laktobacillus-törzseket tartalmazó gyógyszerek egyéni kiválasztására hatékony intravaginális terápia céljából.

A találmányok csoportja egy érzékelő-analizátor reagens összetételre vonatkozik, amely elősegíti a folyékony mintában lévő analit koncentrációjának meghatározását, a folyékony mintában lévő analit koncentrációjának meghatározására szolgáló módszereket, valamint az analizátor érzékelő alkalmazási módszerét. reagens összetételt szitanyomással egy szubsztrátumhoz.

A találmányok csoportja állatgyógyászatra vonatkozik, és Quil A vagy tisztított frakciója, koleszterin, dimetil-dioktadecilammónium-bromid (DDA), poliakrilsav (CARBOPOL) és CpG és/vagy N-(2-dezoxi-2-) kombinációját tartalmazó adjuváns készítményekre vonatkozik. L-leucilamino-p-D-glükopiranozil)-N-oktadecildodekánamid-acetát; eljárás ilyen adjuváns készítmények előállítására, és az ilyen adjuváns készítmények alkalmazása különböző antigéneket tartalmazó immunogén és vakcina készítményekben.

A jelen találmány a biotechnológia és az orvostudomány területére vonatkozik. Egy olyan eljárást javasoltak egy olyan antitest és funkcionális fragmenseinek előállítására, amelyek egy daganat felületén expresszálódnak legalább egy daganatellenes vegyülettel szemben rezisztens tumor antigén ellen, amely egy zúzott homogenizátum és/vagy szuszpenzió és/vagy sejt immunizálására való felhasználáson alapul. ilyen daganatokból származó lizátum. Szintén szóba került a találmány szerinti eljárás alkalmazása monoklonális antitestek és funkcionális fragmentumaik, az ezzel a módszerrel nyert monoklonális antitestek, az ezeket kódoló nukleinsavak, expressziós vektor, gazdasejt és antitestek előállítására szolgáló eljárás. ezek, valamint az ezen antitestek kiválasztására képes hibridómák, az antitestek és funkcionális fragmenseik felhasználása gyógyszerek előállítására, daganatellenes készítmény és gyógyszerként történő felhasználása. A találmány további alkalmazásra találhat rezisztens daganatok kezelésében. 16 n. és 26 fizetés f-ly, 7 ill., 4 pr., 6 tab.

A találmány a biotechnológia és az orvostudomány területére vonatkozik. Enzimhez kötött immunszorbens tesztrendszer az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (beleértve a HIV-1 O csoportot is beleértve) való fertőzés valószínű időpontjának meghatározására emberi vérszérumban. A tesztrendszer tartalmaz egy immunszorbenst, amely a humán immundeficiencia vírus 1-es típusú antigénjein alapul, egy oldatot a minták hígításához és a detektáló reagenseket. A találmány tárgya továbbá eljárás humán vérszérumban az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal, ezen belül a HIV-1 O csoporttal való fertőzés valószínű időzítésének meghatározására oly módon, hogy a páciens vérszérumát a leírt enzimkapcsolt immunszorbens tesztrendszerrel vizsgáljuk. A találmány lehetővé teszi, hogy gyorsan és egyszerűen meghatározza a HIV-fertőzés valószínű időpontját. 2 n.p. akták, 4 táblázat, 2 pr.