Инструкция по применению Клион-Д 100
Купить Клион-Д 100 тб вагин 100мг+100мг
Лекарственные формы
таблетки вагинальные 100мг/100мг
Производители
Гедеон Рихтер А.О., упаковано Гедеон Рихтер-Рус (Венгрия)
Группа
Комбинированные противомикробные средства
Состав
1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.
Международное непатентованное название
Метронидазол+Миконазол
Синонимы
Метромикон-НЕО, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus. Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Показания к применению
Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Противопоказания
Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).
Побочное действие
Возможны следующие нежелательные явления: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме), судороги. Со стороны органов ЖКТ: боль в брюшной полости, металлический привкус, сухость во рту, запор, редко - диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны мочеполовой системы: раздражение влагалища (жжение, зуд). Аллергические реакции: крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения. Со стороны кожных покровов: сыпь.
Взаимодействие
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови. Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.
Передозировка
Возможные симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата). Лечение: симптоматическое, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Особые указания
С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция). При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Не рекомендуется применять препарат у девственниц. Не рекомендуется одновременное применение с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.
Условия хранения
В прохладном, сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне
Состав
метронидазол 100 мг
Миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая
Достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Связывание с белками плазмы - менее 20%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).
Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Быстро разрушается в печени.
Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Контроль лабораторных показателей
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Показания
местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
Печеночная недостаточность;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст до 12 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
В одной свече содержится 0,1 г действующего вещества метронидазола + миконазола нитрат 0,1 г + вспомогательные вещества (диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал ).
Форма выпуска
Вагинальные свечи белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство , применяемое в гинекологии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарат обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища , входящих в его состав компонентов.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка , прием энтеросорбентов и .
Взаимодействие
Лекарство не сочетается с этанолом, , недеполяризующими миорелаксантами , циметидином, препаратами лития.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов , стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс .
Эффективность метронидазола снижается при сочетании с фенобарбиталом и фенитоином .
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 градусов.
Срок годности
Особые указания
Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.
Клион Д — антибактериальный и противогрибковый фармакологический продукт, используемый в гинекологии.
Международное непатентованное название
Метронидазол.
АТХ и регистрационный номер
J01XD01 — Противомикробные средства для системного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Интравагинальные антисептические и противогрибковые производные имидазола, назначаемые в терапевтических схемах гинекологических заболеваний.
Антибиотик или нет
Комбинированный антибактериальный фармакологический продукт.
Механизм действия
Результативность обусловлена присутствием действующих веществ — метронидазола (5 группа нитроимидазола) и миконазола.
Метронидазол воздействует на синтезирование бактерией дезоксирибонуклеиновой кислоты, что впоследствии приводит к ее гибели. Эффективен в отношении простейших микроорганизмов и анаэробных бактерий.
Миконазол активен в отношении дерматофитов, дрожжевых, дрожжеподобных и других патогенных грибов. При этом не меняет состав нормальной микрофлоры влагалища.
Действуя одновременно, оказывают противомикробное, противопротозойное, противогрибковое воздействие.
Состав и форма выпуска
Производятся в виде интравагинальных , каждая из которых содержит:
- метронидазол — в количестве 100 мг;
- миконазола нитрат — в количестве 100 мг.
От чего лечит
Используется в комплексном воздействии для лечения:
- кандидоза;
- бактериальных и/или грибковых вагинитов;
- трихомониаза;
- лямблиоза;
- внекишечного амебиаза.
Противопоказания к применению Клиона Д
Согласно инструкции по применению препарат не используется, если в анамнезе пациентки присутствуют:
- непереносимость составляющих компонентов медикамента;
- некоторые болезни крови;
- патологические процессы в печени;
- врожденная непереносимость лактозы или лактазная недостаточность;
- заболевания ЦНС.
Кроме того, его не назначают на начальном этапе беременности, во время лактационного периода и в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Терапевтическая схема и ее продолжительность определяются гинекологом в зависимости от клинических проявлений заболевания.
При трихомониазе
По 1 интравагинальной пилюле во влагалище утром и вечером. Наивысшая суточная дозировка — 8 единиц препарата.
При молочнице
1 раз в сутки по 1 свече на ночь. Использовать в течение 10 дней.
Как вставлять
Интравагинально. Предварительно смочив водой.
Особые указания при применении Клиона Д
При совместном употреблении с алкоголем имеется риск развития дисульфирамоподобных реакций. Кроме того, спиртосодержащие напитки нейтрализуют действие антибиотика.
На период курса использования необходимо исключить половые контакты.
Необходима одновременная терапия полового партнера-мужчины.
При использовании интравагинальных свечей могут наблюдаться признаки лейкопении.
При месячных
При беременности и лактации
Противопоказан на начальных сроках беременности.
Назначение во 2 триместре возможно, когда учтены все потенциальные риски для матери и плода. Максимальная эффективность может быть достигнута после 36 недели беременности.
Всасывается в материнское молоко, поэтому использование лактационный период запрещено.
В детском возрасте
Не назначается девочкам до 12 лет.
В пожилом возрасте
У возрастных пациенток фармакокинетические свойства могут замедляться.
При нарушениях функции печени
Не назначается при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
Не требует изменения режима применения.
Побочные эффекты Клиона Д
Во время лечения иногда возникают неприятные реакции организма в виде местных проявлений:
- зуда, жжения, дискомфорта во влагалище;
- обильные белые выделения без запаха;
- раздражения полового члена у партнера.
Ответ организма со стороны ЖКТ может выразиться в виде тошноты, диареи, запора, дисфункции вкусовых рецепторов или снижения аппетита.
Кроме того, некоторые женщины отмечают возникновение головокружений, головных болей, аллергической сыпи, а также частые позывы к мочеиспусканию и окрашивание мочи в темный цвет.
Выделения
Использование вагинальных суппозиториев может спровоцировать непривычную секрецию во влагалище. Количество и характер выделений зависят от таких факторов, как:
- характер заболевания;
- запущенность патологического процесса;
- возраст пациентки;
- присутствие других патологий мочеполовой системы;
- наличие аллергии.
Жжение
Является нормальной реакцией влагалища на использование пилюль такого типа. Может появиться в любой из дней применения. Не является показанием для прекращения лечения.
Влияние на управление транспортным средством
Не выявлено.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. При единовременном использовании метронидазола перорально возможно развитие системных эффектов. В этом случае клиническими проявлениями отравления являются:
- нарушения со стороны ЖКТ;
- головокружения;
- онемение конечностей;
- судорожные состояния;
- нарушение двигательных функций.
Для метронидазола не существует специфического антидота, поэтому восстанавливающую терапию проводят по симптомам.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с медикаментами, содержащими:
- этиловый спирт;
- дисульфирам.
Не сочетается с недеполяризующими миорелаксантами.
Назначается с осторожностью при приеме:
- Циметидина;
- препаратов лития;
- непрямых антикоагулянтов;
- индукторов микросомальных ферментов печени.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкогольных напитков на фоне использования интравагинальных свечей может привести к появлению:
- головокружений;
- боли в груди;
- учащению сердцебиения;
- снижению артериального давления;
- общей слабости;
- боли в животе;
- гиперемии кожи лица;
- тошноты и рвоты.
Условия отпуска из аптек
По рецепту от врача.
Сколько стоит в России и в Украине
Цена в России может варьироваться в пределах от 320 до 600 руб. В Украине его можно приобрести в ценовом диапазоне от 160 до 260 гр.
Условия хранения
В темном и сухом месте с температурой не выше 30˚С. Прятать от детей.
Срок годности
Аналоги
Заменителями являются:
- Гайнекс;
- Лименда;
- Нео-Пенотран Форте и др.
Что лучше — Клион или Клион Д
Отличие интравагинальных свечей от традиционных пероральных пилюль не только в способе использования, но и в составе. Присутствие миконазола обеспечивает дополнительный местный противомикозный эффект, что является явным преимуществом данной лекарственной формы.
Описание и инструкция: к "КЛИОН Д , тбл вагин. 100мг №10"
Показания к применению препарата Клион-Д 100
Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит (местное лечение).
Форма выпуска препарата Клион-Д 100:
таблетки вагинальные; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, пачка картонная 1;
таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, ящик 100;
Состав.
Таблетки вагинальные1 табл.
метронидазол100 мг
миконазола нитрат100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат
в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакодинамика препарата Клион-Д 100.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика препарата Клион-Д 100.
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Использование препарата Клион-Д 100 во время беременности.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Клион-Д 100:
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным);
заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
сахарный диабет;
нарушение микроциркуляции.
Побочные действия препарата Клион-Д 100.
Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).
Способ применения и дозы препарата Клион-Д 100.
Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой.
Трихомонадный вагинит - по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит - по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.
Взаимодействия препарата Клион-Д 100 с другими препаратами.
Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания при приеме препарата Клион-Д 100.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).
Условия хранения препарата Клион-Д 100
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности препарата Клион-Д 100
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.